中新網(wǎng)北京9月15日電(趙方園)集采范圍再擴(kuò)大，OTC中成藥首次納入；因藥品委托生產(chǎn)合同糾紛，振東制藥遭前子公司仲裁索賠14.7億元；景杰生物IPO過會(huì)20個(gè)月后宣告夭折；五部門聯(lián)合發(fā)文，加快推進(jìn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋；緩解“呼吸之痛”，慢阻肺病納入基本公衛(wèi)服務(wù)項(xiàng)目；蜂膠口腔膜轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥；全國首家鎮(zhèn)屬“三甲”醫(yī)院原院長被查……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域9月9日-9月15日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　安徽發(fā)布中成藥集采征求意見

　　9月9日，安徽省黃山市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件(征求意見稿)》，首次將多款OTC中成藥及獨(dú)家品種納入集采范圍。根據(jù)該文件，安徽省即將啟動(dòng)中成藥集采，黃山市受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，組織開展全省中成藥集中帶量采購。征集時(shí)間至9月22日。此次集采包含18個(gè)產(chǎn)品組、35個(gè)中成藥，包括參芪降糖、刺五加、地榆升白、獨(dú)一味、感冒靈、雙黃連、腦心通、通心絡(luò)、腦心安等。

　　美眾議院通過《生物安全法案》草案

　　華盛頓時(shí)間9日19時(shí)，美眾議院針對(duì)《生物安全法案》(H.R.8333)進(jìn)行審議投票，最終以306票贊成、81票反對(duì)、44票棄權(quán)的結(jié)果獲得通過。該法案以“國家安全”為由，限制美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與特定生物科技公司開展業(yè)務(wù)合作，并點(diǎn)名了5家中國公司，分別是華大集團(tuán)、華大智造、華大智造子公司Complete Genomics、藥明康德和藥明生物。

　　五部門聯(lián)合發(fā)文，加快推進(jìn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋

　　9月13日，國家中醫(yī)藥管理局、人力資源社會(huì)保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》?！兑庖姟访鞔_，到2030年，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院二級(jí)甲等達(dá)標(biāo)率力爭達(dá)到100%。同時(shí)，要求各地不得變相取消合并縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院。除人口小縣外，尚未設(shè)置縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，優(yōu)先設(shè)置縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院。到2025年，80%以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院力爭達(dá)到二級(jí)甲等以上中醫(yī)醫(yī)院水平，500所左右縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院力爭達(dá)到三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院水平。

　　慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目

　　9月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)文宣布，為加強(qiáng)呼吸道疾病防治，將慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。這意味著，繼高血壓、糖尿病之后，慢阻肺病成為第三種納入國家基本公衛(wèi)項(xiàng)目的慢性疾病。

　　蜂膠口腔膜轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥

　　9月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，為保障公眾用藥的可及性，指導(dǎo)公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥，并對(duì)非處方藥說明書進(jìn)行修訂。

　　【公司大事】

　　振東制藥遭前子公司仲裁索賠14.7億元

　　9月9日，振東制藥發(fā)布公告稱，因委托生產(chǎn)合同糾紛，朗迪公司向中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)發(fā)起仲裁申請，請求仲裁裁決公司向其賠償損失14.67億元。朗迪公司曾是振東制藥子公司。后者曾在2016年以約26.5億元的價(jià)格，收購了朗迪公司，后來又在2021年以超過50億元的價(jià)格將其出售。

　　景杰生物終止IPO

　　9月11日，闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板的IPO公司景杰生物更新動(dòng)態(tài)，公司、保薦人中信證券撤回了發(fā)行上市的申請，由此終止了IPO旅程，而這距離2023年1月17日過會(huì)已有20個(gè)月時(shí)間。招股書顯示，景杰生物以蛋白質(zhì)分析技術(shù)為核心，通過提供蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)服務(wù)和抗體試劑產(chǎn)品，服務(wù)于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)和臨床診療。

　　康芝藥業(yè)預(yù)計(jì)臺(tái)風(fēng)災(zāi)害損失3000萬

　　9月11日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告，公司位于?？诘暮Ｄ仙a(chǎn)基地因受超強(qiáng)臺(tái)風(fēng)“摩羯”影響，部分資產(chǎn)遭受損失，預(yù)計(jì)損失金額約3000萬元左右。目前，公司水、電已正常供應(yīng)，公司管理層正在積極組織檢查檢測機(jī)器設(shè)備等多項(xiàng)災(zāi)后修整工作，以力爭早日恢復(fù)生產(chǎn)。

　　【藥械審批】

　　步長制藥左乙拉西坦緩釋片、鹽酸法舒地爾注射液獲批

　　9月10日，步長制藥發(fā)布公告稱，全資子公司山東丹紅制藥有限公司的左乙拉西坦緩釋片、通化谷紅制藥有限公司的鹽酸法舒地爾注射液獲批上市。據(jù)了解，左乙拉西坦緩釋片用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療；鹽酸法舒地爾注射液適用于改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

　　康諾亞IL-4Rα抗體新藥獲批上市

　　9月12日，NMPA官網(wǎng)最新公示，康諾亞1類新藥司普奇拜單抗注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)，本次獲批的適應(yīng)癥為：用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎。此番獲批，司普奇拜單抗不僅成為國產(chǎn)首款獲批的IL-4Rα抗體藥物，同時(shí)也是全球范圍內(nèi)獲批的第二款I(lǐng)L-4Rα抗體藥物。

　　恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理

　　9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請已獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥用于治療HER2突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

　　【輿情預(yù)警】

　　全國首家鎮(zhèn)屬“三甲”醫(yī)院原院長被查

　　9月10日，據(jù)中山紀(jì)檢監(jiān)察消息：中山市小欖人民醫(yī)院黨委原書記何淑明涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中山市紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開資料顯示，何淑明畢業(yè)于中山醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療系，2002年，33歲的何淑明入職小欖人民醫(yī)院。2011年成為小欖人民醫(yī)院院長。2023年7月31日，小欖人民醫(yī)院掛牌成為中山市第五人民醫(yī)院。何淑明以中山市第五人民醫(yī)院、小欖人民醫(yī)院院長的身份出席了揭牌儀式。中山市小欖人民醫(yī)院(中山市第五人民醫(yī)院)也是全國首家鎮(zhèn)屬“三甲”醫(yī)院。

　　睿智醫(yī)藥收到廣東證監(jiān)局警示函

　　9月13日，睿智醫(yī)藥公告，公司收到廣東證監(jiān)局下發(fā)的《警示函》，指出公司存在商譽(yù)及長期資產(chǎn)減值不合規(guī)、內(nèi)控制度不完善等問題。具體包括商譽(yù)減值測試不合規(guī)、長期資產(chǎn)減值不準(zhǔn)確以及相關(guān)內(nèi)控制度不完善等。這些問題導(dǎo)致公司2022、2023年年報(bào)披露的相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告不準(zhǔn)確。(完)