中新健康|中國創(chuàng)新藥,出海步伐提速
中新網(wǎng)北京2月27日電(趙方園)近日,百濟(jì)神州以27億元市值優(yōu)勢反超恒瑞醫(yī)藥,登頂A股“醫(yī)藥一哥”。
這場市值的超越,反映了全球市場對創(chuàng)新藥企價值評估體系的變化:盡管恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)擁有更豐富的產(chǎn)品組合,但百濟(jì)神州憑借澤布替尼等三款自主研發(fā)藥物在歐美主流市場的成功,率先完成從“本土巨頭”向“全球玩家”的進(jìn)化。
百濟(jì)神州在歐美主流市場的突破,也驗(yàn)證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的能力。
今年年初,多家創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛宣布對外商務(wù)拓展(BD)項目,包括信達(dá)生物、藥明生物、映恩生物、先聲藥業(yè)和啟光德健等。
中新健康統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),其潛在交易總金額已超200億美元。其中,7家創(chuàng)新藥企均簽下潛在金額達(dá)到10億美元級別的大單。金額最高的是啟德醫(yī)藥母公司啟光德健與美國Biohaven、韓國AimedBio達(dá)成重大簽約,總金額超過130億美元。
這些交易呈現(xiàn)金額高、首付比例提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的特點(diǎn)。其背后有四個關(guān)鍵點(diǎn)值得關(guān)注:
其一,國際化已深入中國創(chuàng)新藥企業(yè)家意識。前方縱是荊棘叢生,但走出去已成必選項。出海無疑是眼下國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)破除內(nèi)卷困境的一條明路。
其二,中國創(chuàng)新藥公司的管線價值正被重新發(fā)現(xiàn)。自主創(chuàng)新的核心技術(shù)成為核心壁壘,國際市場也成為了眾多創(chuàng)新藥企的星辰大海。從大分子到小分子,從腫瘤到減重,中國創(chuàng)新藥的管線布局正逐漸獲得全球市場認(rèn)可。
其三,出海范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。中國創(chuàng)新藥企出海市場不僅限于歐美,還在向更多新興市場拓展。從歐美到亞太,從傳統(tǒng)市場到新興經(jīng)濟(jì)體,中國創(chuàng)新藥的影響力正在全球范圍內(nèi)逐步擴(kuò)大。
其四,創(chuàng)新藥出海形式更加多元。 除了產(chǎn)品直接出海、License-out(對外授權(quán))模式,NewCo(成立新公司)等多種出海模式并駕齊驅(qū),共同推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國際市場??抵Z亞在半個月時間通過NewCo的方式達(dá)成兩宗出海交易,潛在交易總金額近9億美元。
出海之路并非一路坦途?;赝袊鴦?chuàng)新藥企的出海之路,就像是開啟了一個新的游戲關(guān)卡,每一次的“打怪升級”,都是對其實(shí)力的一次鍛煉,也是向全球化邁進(jìn)的一大步。
2021年4月,康弘藥業(yè)暫停旗下重磅產(chǎn)品康柏西普的國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。導(dǎo)致公司前期投入的13.97億元資本化支出全部轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益??岛胨帢I(yè)董事長柯尊洪在年度股東大會上表示,此次試驗(yàn)終止對康弘藥業(yè)來說是“交了學(xué)費(fèi)”。
2023年被認(rèn)為中國藥企出海元年。這一年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來大爆發(fā),出海授權(quán)數(shù)量首次超過從海外的引進(jìn)。
這一年,百利天恒以84億美元的潛在交易額打破了國內(nèi)創(chuàng)新藥出海的諸多紀(jì)錄。這一年,君實(shí)生物的特瑞普利單抗獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市,和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國獲批,分別在大分子和小分子藥物領(lǐng)域?yàn)閲a(chǎn)藥物出海樹立了標(biāo)桿。
2024年,中國創(chuàng)新藥出海的熱潮延續(xù)。據(jù)中新健康不完全統(tǒng)計,2024年已有超30款中國創(chuàng)新藥成功出海,其中有5款的交易總金額超過20億美元,涉及的適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、自免、減重等。
這種跨越式發(fā)展源于雙重驅(qū)動:一方面,整個行業(yè)長期以來不斷耕耘、厚積薄發(fā),本土藥企通過持續(xù)研發(fā)投入構(gòu)建起國際競爭力,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)屢獲全球權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可;另一方面,政策層面的制度性突破形成強(qiáng)力支撐——從創(chuàng)新藥一詞首次進(jìn)入政府工作報告,到各地紛紛發(fā)布支持創(chuàng)新藥新政,再到國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,國家對創(chuàng)新藥的重視程度有增無減。
中國創(chuàng)新藥的全球化征程正進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段,更多的Biotech正在盈利上岸,去年上半年,通過港股18A機(jī)制上市的創(chuàng)新藥企已有復(fù)宏漢霖、科倫博泰等8家實(shí)現(xiàn)盈利突破,A股科創(chuàng)板上市藥企中,也有百利天恒-U、艾力斯、三生國健、諾泰生物、匯宇制藥-W等預(yù)告2024年盈利。
高盛最新發(fā)布的生物科技投資價值報告指出,中國作為創(chuàng)新來源地的地位日益凸顯,并將在全球范圍內(nèi)獲得更廣泛的認(rèn)可。同時,報告持續(xù)看好中國的領(lǐng)先生物科技公司,預(yù)計數(shù)家頭部企業(yè)將在強(qiáng)勁的銷售增長和嚴(yán)格的支出控制下不斷提高運(yùn)營效率,從而在2025/26年實(shí)現(xiàn)收支平衡。
當(dāng)跨國巨頭開始用真金白銀為中國創(chuàng)新藥定價時,這個曾被視為跟跑者的群體,正在加速重構(gòu)全球醫(yī)藥版圖。(完)

