中新健康丨國家藥監(jiān)局:將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥
中新網(wǎng)9月14日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,國家藥監(jiān)局14日在官網(wǎng)發(fā)布公告,為保障公眾用藥的可及性,指導(dǎo)公眾合理用藥,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥,并對非處方藥說明書進(jìn)行修訂。
公告指出,請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年6月11日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等有關(guān)規(guī)定,就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
公告明確,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。