國(guó)家藥監(jiān)局近日表示，由于近期陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良反應(yīng)事件的報(bào)告，該藥品的生產(chǎn)企業(yè)已主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品中心)陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良反應(yīng)事件的報(bào)告，特別是今年報(bào)告數(shù)量迅速增加。國(guó)家藥品中心經(jīng)對(duì)來(lái)自6個(gè)省、直轄市的21份痔血膠囊肝損害不良反應(yīng)事件的報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)分析后，認(rèn)為痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，但發(fā)生機(jī)制有待進(jìn)一步研究。

　　昨日(11月12日)，記者走訪成都市數(shù)家藥房發(fā)現(xiàn)，部分藥房還在繼續(xù)銷售痔血膠囊，甚至并不清楚該藥已經(jīng)產(chǎn)生不良反應(yīng)。生產(chǎn)痔血膠囊的四川維奧制藥有限公司，已經(jīng)于9月中旬起停止生產(chǎn)并自行回收市場(chǎng)上的此類藥品。四川省食品藥品監(jiān)督管理局表示，省藥監(jiān)局采取及時(shí)、果斷措施，督促企業(yè)停止銷售、生產(chǎn)、召回產(chǎn)品等工作，確保人民群眾用藥安全。

　　記者調(diào)查

　　還有藥店不知召回令 藥店立即撤柜

　　昨日上午，記者隨機(jī)走訪了數(shù)家藥店，發(fā)現(xiàn)有藥店還在售痔血膠囊。上午11時(shí)，記者來(lái)到總府路同仁堂大藥房，向店員詢問(wèn)有無(wú)痔血膠囊。一位叫何艷平的女銷售員從柜臺(tái)內(nèi)拿出一盒，說(shuō)效果不錯(cuò)，賣得很好。記者看到，柜臺(tái)里還有幾盒擺著，從標(biāo)簽上看，這盒名為“痔血膠囊”的藥，單盒售價(jià)33元，藥盒注明的生產(chǎn)廠商正是四川維奧制藥有限公司，藥效有抗炎、鎮(zhèn)痛、止血等效果。當(dāng)記者問(wèn)及這種藥是什么成分，有沒(méi)有副作用時(shí)，何艷平說(shuō)，痔血膠囊是中藥成分，基本沒(méi)有副作用。隨后她又解釋，是藥三分毒，但中藥成分毒副作用小得多，到目前為止還沒(méi)聽顧客反映有不良反應(yīng)。

　　隨后，記者又走訪了大慈寺路九鼎藥房和紅星路二段的仁達(dá)平價(jià)藥房，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)痔血膠囊的蹤影。銷售人員表示幾個(gè)月前就已經(jīng)沒(méi)有賣這種藥了。記者隨后又走訪了數(shù)家藥店，不過(guò)一些藥店表示只聽說(shuō)過(guò)該藥，并沒(méi)有銷售過(guò)。

　　下午1時(shí)許，記者再次來(lái)到總府路同仁堂大藥房，找到該藥店負(fù)責(zé)人。“藥房還沒(méi)有接到要回收痔血膠囊的通知�！彼幍攴督�(jīng)理看了報(bào)道，得知事情的嚴(yán)重性，立即致電省藥監(jiān)局，得知回收通知后立即要求將痔血膠囊撤柜�！叭绻�在本藥房買到痔血膠囊的顧客，可以直接到柜臺(tái)退貨�！狈督�(jīng)理表示。

　　多數(shù)市民不知情

　　記者在各大藥房門口做隨機(jī)采訪，詢問(wèn)是否知道痔血膠囊可能導(dǎo)致肝功能受損的消息。絕大多數(shù)的市民一聽痔血膠囊，都說(shuō)知道是治痔瘡的，“廣告打得響，聽說(shuō)效果也不錯(cuò)�！敝劣谟胁涣挤磻�(yīng)，則有一半以上的市民還不知道。

　　長(zhǎng)期受痔瘡困擾的市民李明聽人推薦，一直使用痔血膠囊，“效果還不錯(cuò)，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)�！崩蠲髡f(shuō)，他已經(jīng)用了3盒，不知道為什么最近很難買到這種藥。得知痔血膠囊引起不良反應(yīng)后，李明決定將家里還剩下的一盒拿到店里去退�！安恢�道引起副作用沒(méi)有，我打算去醫(yī)院檢查�！�

　　廠家行動(dòng)

　　快速召回49994盒膠囊 接受消費(fèi)者無(wú)條件退貨

　　昨日，維奧公司正面回應(yīng)對(duì)于痔血膠囊有可能引起不良反應(yīng)。集團(tuán)公司維奧醫(yī)藥控股有限公司網(wǎng)站上發(fā)布了《四川維奧制藥高度關(guān)注痔血膠囊不良反應(yīng)情況》的公告。

　　公告說(shuō)，2008年9月12日，維奧公司參與了國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心召開的痔血膠囊安全性問(wèn)題企業(yè)溝通會(huì)后，迅速成立專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主動(dòng)向經(jīng)銷商發(fā)出收回通知。9月15日，維奧公司已經(jīng)加強(qiáng)對(duì)已銷售且在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的該藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行全面信息收集。9月24日，公司向痔血膠囊總經(jīng)銷商發(fā)出通知，暫停該藥品的生產(chǎn)、銷售和使用；同時(shí)封存所有原料和產(chǎn)品庫(kù)存，并對(duì)已銷售的所有批號(hào)痔血膠囊主動(dòng)召回。

　　召回通知發(fā)出以后，維奧公司按照國(guó)家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，接受國(guó)家和省市藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查，每周進(jìn)行書面匯報(bào)。維奧公司還開展痔血膠囊專項(xiàng)自查，并從生產(chǎn)、質(zhì)量控制、原材料采購(gòu)等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了排查，均未發(fā)現(xiàn)異常，并將收回的樣品主動(dòng)送省藥檢所檢驗(yàn)，均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)因服用痔血膠囊引致不良反應(yīng)的患者，維奧公司將積極協(xié)助醫(yī)生制訂監(jiān)測(cè) 治療方案。

　　仍有12000盒待回收

　　對(duì)于如何處理回收痔血膠囊，維奧公司也十分積極。維奧公司辦公室主任陳宗燕介紹，維奧所生產(chǎn)的痔血膠囊是面向全國(guó)銷售的，月銷售量為3萬(wàn)盒左右。按公司規(guī)定，藥品出廠后要先后經(jīng)過(guò)一級(jí)、二級(jí)經(jīng)銷商和分銷商，才會(huì)到顧客手里。所以藥品在回收時(shí)，也要按這樣的程序，層層回收層層簽字確認(rèn)。目前，維奧公司已經(jīng)向全國(guó)各地市場(chǎng)收回49994盒痔血膠囊，根據(jù)經(jīng)銷商和分銷商手中藥品存貯情況，預(yù)估有12000盒還在收回過(guò)程中，“只有很少一部分還在市場(chǎng)內(nèi)銷售，已經(jīng)通知各經(jīng)銷商停售痔血膠囊�！�

　　陳宗燕表示，由于還沒(méi)有查明痔血膠囊不良反應(yīng)的成分原因，藥廠已經(jīng)對(duì)該藥進(jìn)行停產(chǎn)，回收的痔血膠囊，半成品、成品以及原料已封存。

　　陳宗燕說(shuō)，服用過(guò)痔血膠囊的顧客也不要驚慌，如果顧客服用了痔血膠囊后出現(xiàn)不良反應(yīng)，可以到就診醫(yī)院做肝功能檢查，醫(yī)院會(huì)按照國(guó)家頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行，“如果的確是因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品導(dǎo)致肝功能受損，我們會(huì)負(fù)責(zé)。”陳宗燕說(shuō)，痔血膠囊的研發(fā)技術(shù)購(gòu)買自成都某大學(xué)附屬醫(yī)院，目前公司已經(jīng)會(huì)同研發(fā)單位進(jìn)一步共同查找不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因，并進(jìn)一步開展毒理學(xué)研究。

　　省藥監(jiān)局回應(yīng) 果斷督促企業(yè)停產(chǎn)召回

　　記者從四川省食品藥品監(jiān)督局了解到，四川省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一直在密切關(guān)注省內(nèi)該產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告情況。截至11月12日16時(shí)，四川省內(nèi)尚未收到該產(chǎn)品的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報(bào)告，經(jīng)對(duì)報(bào)告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。接到國(guó)家藥監(jiān)局通知后，四川省食品藥品監(jiān)督管理局采取及時(shí)、果斷措施督促企業(yè)停止銷售、生產(chǎn)、召回產(chǎn)品等工作，確保人民群眾用藥安全。

　　據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督局調(diào)查情況顯示，截至2008年10月10日統(tǒng)計(jì)，四川維奧制藥有限公司2007年-2008年9月30日共發(fā)出769311盒痔血膠囊，庫(kù)存結(jié)余125028盒。隨后，該產(chǎn)品召回工作迅速開展。截至11月12日下午3點(diǎn)40分，四川維奧制藥有限公司庫(kù)存125028盒，已從市場(chǎng)召回49994盒，產(chǎn)品已全面封存。(宋建琴 劉磊)