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國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)抗抑郁藥等4類藥提出警示

2008年07月08日 10:37 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)7月8日電 今天上午國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會(huì)。該局新聞發(fā)言人顏江瑛在會(huì)上提到,近期藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況國(guó)家食品藥品監(jiān)管局根據(jù)近期對(duì)國(guó)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的收集和分析,對(duì)以下幾種藥物提出警示:

  1、重組人紅細(xì)胞生成素:國(guó)外的多項(xiàng)臨床研究顯示,使用該類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說(shuō)明書(shū)推薦濃度(12g/dL)以上的病人存在死亡率增加、發(fā)生嚴(yán)重心血管和血栓事件及促進(jìn)腫瘤增長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。提醒廣大醫(yī)務(wù)人員使用重組人紅細(xì)胞生成素應(yīng)控制患者的目標(biāo)血紅蛋白濃度,權(quán)衡使用此類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)與效益。

  2、嗎替麥考酚酯:美國(guó)移植后妊娠登記處和羅氏公司上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產(chǎn)和胎兒、新生兒畸形有關(guān)。提醒患者使用此類藥品應(yīng)嚴(yán)格避孕,醫(yī)生在處方此藥品時(shí)應(yīng)排除女性患者妊娠。

  3、抗癲癇藥:美國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)臨床試驗(yàn)的匯總分析表明,用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為(包括自殺企圖和自殺死亡)的風(fēng)險(xiǎn)。提醒醫(yī)生在處方用抗癲癇藥時(shí),應(yīng)告知患者、患者家屬及看護(hù)人關(guān)于抗癲癇藥的自殺風(fēng)險(xiǎn)。

  4、抗抑郁藥:美國(guó)、歐盟藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)抗抑郁藥的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風(fēng)險(xiǎn)(包括自殺觀念和自殺行為),尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個(gè)月。提醒醫(yī)護(hù)人員、患者家屬及看護(hù)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者日常行為的監(jiān)測(cè),在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用此類藥品。

  同時(shí)提醒公眾,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑用藥,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的不良反應(yīng)/事件,應(yīng)及時(shí)就近在當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷、治療,并可向所在地縣級(jí)以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或(食品)藥品監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告,也可直接向所在地省(自治區(qū)、直轄市)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或(食品)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。(根據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)

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