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國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)肽類(lèi)激素藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查

2008年06月23日 13:38 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

(版權(quán)聲明:本稿件為中國(guó)新聞網(wǎng)“奧運(yùn)專(zhuān)稿”,未經(jīng)特別授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用。)

  中新網(wǎng)6月23日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2008年6月18~23日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織3個(gè)工作組對(duì)部分蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查。此次飛行檢查對(duì)象共有8家蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),其中有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)品種停產(chǎn)整頓的企業(yè),有去年9月國(guó)外提供線索涉興奮劑案件名單之列的企業(yè),有群眾舉報(bào)或其他線索提供可能存在違法違規(guī)行為的企業(yè)。

  此次飛行檢查事先不告知企業(yè)及其所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén),采取有針對(duì)性的檢查:對(duì)于責(zé)令停產(chǎn)整頓的企業(yè),重點(diǎn)檢查相關(guān)品種是否已經(jīng)停產(chǎn),省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)是否對(duì)其處罰到位,并對(duì)停產(chǎn)前相關(guān)品種的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行檢查,督促省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)予以查處;對(duì)于國(guó)外提供線索名單之列的企業(yè)及群眾舉報(bào)的企業(yè),重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)藥品的銷(xiāo)售情況,檢查相關(guān)品種的銷(xiāo)售流向和購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì),查看是否嚴(yán)格按照規(guī)定渠道將相關(guān)品種銷(xiāo)往具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他同類(lèi)生產(chǎn)企業(yè),出口相關(guān)品種是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定取得了出口準(zhǔn)許證。如在飛行檢查中查實(shí)有違法違規(guī)生產(chǎn)銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素行為的,將嚴(yán)格按照《反興奮劑條例》和《關(guān)于開(kāi)展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理的通告》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕159號(hào)),依法予以嚴(yán)肅處理。

  據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還將于7月初責(zé)成各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)省內(nèi)正在生產(chǎn)銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。

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