中新網(wǎng)12月3日電 今天中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布,中國(guó)中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)整頓工作已經(jīng)結(jié)束,所有中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)均被取消,從明年7月1日起,地方標(biāo)準(zhǔn)的中成藥將停止銷售。
中央電視臺(tái)報(bào)道說,由于歷史原因,中國(guó)藥品存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)是指各省級(jí)單位自行組織審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)曾有上萬(wàn)種地方標(biāo)準(zhǔn)的中成藥在市場(chǎng)流通,由于同方異名、同名異方以及組方不合理、療效不確切等問題的存在,威脅著人民群眾用藥的安全有效。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局從去年開始了對(duì)中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)的整頓工作,中國(guó)共有1666家企業(yè)上報(bào)了5915個(gè)中藥品種。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局建立了國(guó)家中成藥醫(yī)學(xué)分類體系、國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)和中成藥醫(yī)學(xué)審評(píng)系統(tǒng),充分發(fā)揮專家作用,對(duì)上報(bào)品種逐一進(jìn)行了審評(píng)。到11月30號(hào)為止,3020個(gè)藥品獲得了國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)。在審查中沒有納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的地方標(biāo)準(zhǔn)中成藥,已被責(zé)令立即停止生產(chǎn)銷售和使用。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊:“根據(jù)《藥品管理法》和國(guó)務(wù)院的要求,到今年的11月30號(hào),所有的中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)一律要上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。到明年的7月1號(hào)以后,所有的中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)的藥品的銷售一律按照假藥論處!