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齊二藥檢驗(yàn)環(huán)節(jié)漏洞較大 化驗(yàn)室無(wú)人會(huì)圖譜分析

2006年05月19日 19:12

    漫畫(huà):假藥生產(chǎn)線背景說(shuō)明:2006年5月上旬,廣東中山大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)生肝病患者用藥中毒事件。該藥品來(lái)自于齊齊哈爾第二制藥有限公司,經(jīng)查明,該公司生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞,GMP認(rèn)證為假藥事件的發(fā)生埋下隱患;藥品監(jiān)管部門(mén)只顧市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié),而未加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管,也不利于將管理混亂的廠商淘汰出局。 作者:朱慧卿

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  中新網(wǎng)5月19日電 據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道,警方調(diào)查顯示,齊齊哈爾第二制藥有限公司在對(duì)藥品的原料、成品等檢驗(yàn)環(huán)節(jié)存在較大漏洞。

  報(bào)道說(shuō),該公司檢驗(yàn)人員沒(méi)有按照國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)定,對(duì)藥品從原料加工到成品的每個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)行檢驗(yàn),而且化驗(yàn)室11名職工中竟無(wú)一人會(huì)進(jìn)行圖譜的分析操作,最終導(dǎo)致假藥流入了市場(chǎng)。

  據(jù)了解,在藥品成品前的諸多檢驗(yàn)項(xiàng)目中,“鑒別”環(huán)節(jié)最為重要,它要求本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(即標(biāo)準(zhǔn)圖譜光譜集)一致。而通過(guò)對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司化驗(yàn)員的訊問(wèn),該公司根本無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的藥品紅外光譜集,因此無(wú)法進(jìn)行對(duì)比。

  調(diào)查還了解到,在檢驗(yàn)過(guò)程中,化驗(yàn)員做出丙二醇圖譜后,沒(méi)有任何對(duì)比就直接交給原料檢驗(yàn)員,原料檢驗(yàn)員也沒(méi)有任何依據(jù),按慣例就寫(xiě)上了“符合規(guī)定”,因而導(dǎo)致用假原料生產(chǎn)的成品藥最終進(jìn)入了市場(chǎng)。(吳曉東、梁冬)

 
編輯:余瑞冬】
:::相 關(guān) 報(bào) 道:::
·齊齊哈爾第二制藥公司又有4個(gè)品種被認(rèn)定為假藥
·中山三院回應(yīng)假藥奪命事件 不排除個(gè)別門(mén)診誤用
·江蘇藥監(jiān)部門(mén)迅速查清齊二藥假冒“丙二醇”來(lái)源
·廣東已查明"齊二藥"假藥情況 警方已組成專案組
·齊齊哈爾假藥事件相關(guān)責(zé)任人被移交廣東公安廳
·吉林查獲齊齊哈爾假藥156支 另有44支已經(jīng)被使用
·販假丙二醇嫌犯被刑拘 曾在泰興化工總廠搞銷售
·廣東因使用齊齊哈爾二藥產(chǎn)品而致死患者增至5人
·齊齊哈爾假藥成因揭露:檢驗(yàn)失控 藥品變“毒品”
·齊齊哈爾假藥在全國(guó)范圍獲控 嫌犯已被警方刑拘
·齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)假藥 已造成四人死亡
 

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