繼“齊二藥”事件后，目前又在中國(guó)10余個(gè)省份發(fā)現(xiàn)注射“欣弗”引發(fā)不良反應(yīng)事件并有四例患者死亡。面對(duì)藥品奪命案頻發(fā)的情況，中國(guó)國(guó)家“藥檢箱”的發(fā)明者、佳木斯大學(xué)藥學(xué)院教授、齊齊哈爾市藥品稽查支隊(duì)支隊(duì)長(zhǎng)趙盛忱向記者揭露了當(dāng)前中國(guó)藥品監(jiān)管過(guò)程中存在的漏洞。以下是他的自述。
小兒成人藥不分
中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)管理比較亂，尤其地方標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題多。實(shí)際工作中，常遇到查不到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，或標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行日期不明確等問(wèn)題。有的企業(yè)明明新標(biāo)準(zhǔn)已得到批復(fù)，可仍按廢止標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，甚至隨意更改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。有的標(biāo)準(zhǔn)修改后不及時(shí)通知各銷售地，導(dǎo)致當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)時(shí)仍執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)。有的標(biāo)準(zhǔn)本身就存在問(wèn)題，特別是醫(yī)院制劑規(guī)范，錯(cuò)誤之處舉不勝舉。例如在莨菪片檢驗(yàn)中，鑒別項(xiàng)不符合規(guī)定，在藥檢部門(mén)抽取多批不同廠家同一產(chǎn)品后，鑒別項(xiàng)仍不符合規(guī)定。國(guó)家藥監(jiān)局成立后，雖然加快了“地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)”的步伐，但地方藥檢所缺少檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和信息不暢的現(xiàn)狀仍未得到根本改善。
在實(shí)際工作中，包裝、標(biāo)簽等問(wèn)題很少被重視，這也使一些假劣藥蒙混過(guò)關(guān)。例如一種含SMGZ100mgr的小兒復(fù)方新諾明，藥品標(biāo)簽上卻沒(méi)有標(biāo)示“小兒”字樣，而且片形大小同成人用的一樣；再如市場(chǎng)上曾發(fā)現(xiàn)規(guī)格0.125克的土霉素片，其片形大小與規(guī)格0.25克的完全相同，這些情況都極易誤導(dǎo)患者造成用藥不當(dāng)。
高科技竟用來(lái)造假
近年來(lái)，不法分子把現(xiàn)代科技用于藥品造假，造成藥監(jiān)部門(mén)有時(shí)很難利用現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量。如用小諾霉素副產(chǎn)物慶大霉素Cla摻入慶大霉素中；以麥迪霉素替代乙酰螺旋霉素；以紅霉素替代利君沙；以先鋒5號(hào)替代先鋒6號(hào)，等等。此外還存在在中藥原料和飲片中大量摻雜使假，用低質(zhì)原輔料仿制冒充名牌藥品等現(xiàn)象。
委托檢驗(yàn)出現(xiàn)的問(wèn)題很多。送檢者的不確定性、送檢目的的多樣性、送檢樣品的代表性及真實(shí)可靠性等，使一些不法分子借用他人名義送檢，或用偷梁換柱的方式送檢正品賣偽劣品，再利用藥檢所出具的報(bào)告書(shū)設(shè)法偽造，使假劣藥品堂而皇之地進(jìn)入醫(yī)藥流通市場(chǎng)。黑龍江省2000年左右查處的三九皮炎平軟膏大案，售假者以當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的名義委托檢驗(yàn)，有關(guān)藥檢部門(mén)在收驗(yàn)時(shí)沒(méi)有對(duì)其真實(shí)身份、藥品來(lái)源、送檢目的等進(jìn)行深入調(diào)查，致使給假冒藥品開(kāi)出了符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。2002年前后，齊齊哈爾市查結(jié)的草珊瑚含片案，企業(yè)索債從南方要回的草珊瑚含片，從外包裝上很難發(fā)現(xiàn)問(wèn)題�？墒钱�(dāng)藥檢部門(mén)與廠家聯(lián)系后才發(fā)現(xiàn)藥品有問(wèn)題。
保健品摻“藥”
現(xiàn)在市場(chǎng)上的假劣藥確實(shí)不少，虛假宣傳的攻勢(shì)更是強(qiáng)大，就連我這個(gè)整日打假的稽查支隊(duì)長(zhǎng)也難以抵擋�，F(xiàn)在一些食品和保健品，是不是假的或有哪些危害，消費(fèi)者知之甚少，在檢測(cè)方面也存在漏洞。
一些帶有“衛(wèi)食健字”的食品和保健品，本來(lái)不是藥，但相當(dāng)一部分廠家在這些食品保健品里加進(jìn)藥的成分，在市場(chǎng)上賣。這些東西容易逃過(guò)藥品檢測(cè)成為漏網(wǎng)之魚(yú)。比如市場(chǎng)上一些保健品，就有加了“偉哥”的，人一旦服用過(guò)量“偉哥”，極易導(dǎo)致死亡。有的保健食品，里面偷偷加進(jìn)降糖的“格列苯脲”，消費(fèi)者吃了后，也易發(fā)生生命危險(xiǎn)。這類產(chǎn)品，衛(wèi)生疾控部門(mén)檢不出來(lái)，藥監(jiān)部門(mén)又無(wú)權(quán)監(jiān)管，目前處于監(jiān)管真空狀態(tài)。
投入欠賬太多
由于體制原因，多年來(lái)地方財(cái)政對(duì)地、市級(jí)藥檢所的投入欠賬太多，藥檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展未能保持同步，落后的現(xiàn)狀與國(guó)家法律的要求極不適應(yīng)，這也是造成地級(jí)市藥檢所易形成系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的重要原因之一。2000年版《藥典》實(shí)施以來(lái)，有些檢驗(yàn)項(xiàng)目不能開(kāi)展，或者出現(xiàn)檢品排隊(duì)等儀器的現(xiàn)象，一旦檢驗(yàn)儀器出現(xiàn)故障，檢驗(yàn)工作也就被迫停止了。齊齊哈爾藥檢所在一次檢驗(yàn)APC片時(shí)，由于冬季室內(nèi)氣溫太低，藥品的含量幾經(jīng)測(cè)定均不符合規(guī)定，后來(lái)才查出是實(shí)驗(yàn)室氣溫太低導(dǎo)致提取環(huán)節(jié)出了問(wèn)題。
目前市場(chǎng)上供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)藥品的化學(xué)試劑品種相當(dāng)有限，而且假劣試劑的泛濫使質(zhì)量很難保證。有時(shí)藥檢部門(mén)僅為一種試劑就要到北京、上海等地購(gòu)買(mǎi)，有時(shí)在北京、上海也買(mǎi)不到，就只好放棄對(duì)藥品的檢驗(yàn)。
由于人事體制上的原因，大多數(shù)地市檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)人員比例少，有豐富經(jīng)驗(yàn)的業(yè)務(wù)骨干更少，需要培訓(xùn)的人多。
(來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 高廣志、程子龍、崔峰)
