中新網(wǎng)6月16日電 據(jù)臺灣“中廣新聞網(wǎng)”報道,甲型H1N1流感進入全球大流行,臺灣確診病例數(shù)也已經(jīng)突破五十大關(guān),準備生產(chǎn)甲型流感疫苗的臺灣國光生技藥廠,本周實驗室“繼代培養(yǎng)”將進入尾聲,待遴選出最優(yōu)秀疫苗株品種、選為生產(chǎn)株后,廠房認證完成,如果一切順利,預(yù)定七月中旬會進入量產(chǎn),估算生產(chǎn)線六個月會有約三千萬劑產(chǎn)能。
甲型流感全球大流行,臺灣秋冬新流感防疫策略之一,就是采購一千萬劑的新流感疫苗提供給臺灣民眾接種,其中有七百五十萬劑的疫苗量,是規(guī)劃向本土疫苗廠采購,肩負研制甲型流感疫苗重責(zé)大任的國光生技藥廠,甲型流感疫情爆發(fā)后,便全力投入“繼代培養(yǎng)”與廠房認證等工作。
繼代培養(yǎng),就是讓病毒株培養(yǎng)出一代接一代,再從病毒株的“后代子孫”中,選出最優(yōu)秀疫苗株品種、作為“生產(chǎn)株”,國光生技經(jīng)理張哲瑋表示,“繼代培養(yǎng)”平均約需要花費三周時間,本周已經(jīng)是第三周,生產(chǎn)株差不多可以誕生,廠房認證方面,則預(yù)計六月底,臺當(dāng)局“衛(wèi)生署”會進行查驗認證,預(yù)定七月中旬會進入量產(chǎn),估算生產(chǎn)線六個月會有約三千萬劑的產(chǎn)能。
由于國光生技的生產(chǎn)線從未生產(chǎn)過流感疫苗,過去是生產(chǎn)日本腦炎、破傷風(fēng)等疫苗,季節(jié)流感疫苗只有分裝經(jīng)驗,面對自制生產(chǎn)甲型流感疫苗的重大使命,一百五十多位員工要與國際疫苗大廠競爭,據(jù)了解,國光在申請認證同時,也擬出人體實驗計劃書,人體實驗與生產(chǎn)線同步運作,希望加快速度,希望九月人體實驗安全性以及有效性能夠確認,讓疫苗在十月順利上市。
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