5月28日,工商執(zhí)法人員正在團泉村小藥房查看進貨記錄。當日,北京市工商局懷柔分局“平安奧運”農(nóng)村小藥店安全監(jiān)管戰(zhàn)役開打,工商執(zhí)法人員將在一個月內(nèi)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政村小藥店的經(jīng)營主體資格、相關(guān)證照、從業(yè)人員資格、藥品進貨渠道、藥品記錄登記、藥品使用期限進行全面規(guī)范,確保農(nóng)村藥品經(jīng)營市場有序正規(guī),保證農(nóng)民吃上安全放心的藥品。 中新社發(fā) 卜向東 攝
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即日起,公眾前往北京部分藥店買藥時,可獲得一種全新的藥品零售票據(jù),上面詳細記錄所買藥品的名稱、數(shù)量、批次等信息,必要時,買藥者還需留下電話。為確保奧運期間藥品流通各環(huán)節(jié)均可追溯,北京市藥監(jiān)局正逐步在全市逾5000家藥店推廣“售藥檔案”。
藥店和顧客各留一份
昨天,北京市藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人叢駱駱介紹,為確保奧運期間藥品在零售和使用環(huán)節(jié)可追溯,目前,北京地區(qū)的藥店正在開始使用一種全新的藥品零售票據(jù)。此票據(jù)一式兩聯(lián),由藥店工作人員詳細記錄銷售藥品的藥名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批次等信息,必要時,還將留下購藥者的電話。
一旦北京監(jiān)測到相關(guān)藥品安全事件或風險隱患,藥品安全監(jiān)控網(wǎng)絡可立即根據(jù)藥店留存檔,追溯到隱患藥品的具體流向;而購藥者在本人或親屬用藥中若有疑問,也可根據(jù)留存的另一聯(lián)“檔案”,咨詢藥店藥師,或通過電話向北京市藥學會、北京市藥監(jiān)局咨詢投訴。
“檔案”奧運后將沿用
“售藥檔案”并非奧運期間的應急或臨時之舉。叢駱駱說,奧運用藥安全保障工作,不僅僅是保障運動員或各國奧組委工作人員的用藥安全,而是居住在北京這座城市的所有公眾的安全用藥保障!翱梢哉f,奧運是一個契機和助力,幫助北京逐步建立起完善的用藥安全狀況監(jiān)測、追溯和動態(tài)追蹤服務體系!
目前,針對北京地區(qū)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用四個環(huán)節(jié),市藥監(jiān)局已組織專家團進行詳細的風險評估,對各環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的藥品質(zhì)量安全隱患進行風險定級,制定城市公眾用藥安全保障方案及不同級別的預警和應急預案。
官員訪談
訪談背景:奧運臨近,含興奮劑物質(zhì)的藥品管理成為公眾關(guān)注的焦點,藥監(jiān)部門如何確保運動員安全用藥?同時,因奧運到來而迅速增容的城市,近兩千萬居民的治病吃藥需求、城市若突遭公共衛(wèi)生事件,應急所需的藥品和醫(yī)療器械,北京將如何協(xié)調(diào)保障……
本報記者昨日專訪北京市藥監(jiān)局副局長,新聞發(fā)言人叢駱駱,一一揭開謎底。
觀眾突遇傷病可用奧運專用藥
1 奧運場館為觀眾備防暑藥
7月20日,奧運專用藥在奧運村和場館內(nèi)已配備到位。除152種治療常用藥外,還包括數(shù)十種急救藥。各批次藥品都經(jīng)留樣備案,便于發(fā)生用藥安全問題時追根溯源。
新京報:醫(yī)療用藥作為奧運安全保障的重要一環(huán),目前籌備情況如何?
叢駱駱(以下簡稱叢):奧運專用藥品上周已通過事先由奧組委確定的配送網(wǎng)絡,運抵、配備至奧運村綜合診所和各奧運場館的醫(yī)療點。同時,藥品監(jiān)管人員和藥品配送商也進駐奧運核心區(qū)各醫(yī)療點,他們將與醫(yī)務人員合作,監(jiān)測奧運用藥的類型、數(shù)量和療效、安全狀況。并根據(jù)實際需求隨時調(diào)整。
新京報:對奧運期間專用藥的用量,有無大概預算和儲備?
叢:借鑒雅典、悉尼奧運會以及好運北京測試賽的藥品使用情況,專家預算了北京奧運會時奧運核心區(qū)內(nèi)的藥品用藥量,并按照這個預估量的3倍進行儲備。
新京報:奧運專用藥的種類有哪些?哪些人可使用?
叢:北京市藥監(jiān)局協(xié)助北京奧組委制定了《奧運藥品指南》,列了152種在奧運核心區(qū)內(nèi)配備的藥品,包括抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、胃腸道用藥和疫苗等16大類,基本涵蓋各種人體疾病的治療常用藥。目前,《指南》以中、英、法等6種語言版本發(fā)放到奧運診所、場館醫(yī)療點及各參賽國奧組委。此外,奧運核心區(qū)還備足了幾十種急救、治療用藥。
奧運專用藥將免費提供給有緊急救治需求的運動員、教練員和所有注冊的工作人員,F(xiàn)場觀眾如在場館突遇傷病,可憑觀賽票證獲得免費醫(yī)治。
新京報:奧運專用藥品是否需要經(jīng)過特殊的質(zhì)量安全評定?
叢:是的。奧運專用藥從生產(chǎn)到儲備,再到配送至奧運村和場館,各環(huán)節(jié)、各批次都需接受質(zhì)量安全檢測。同時,每向奧運村或場館配送一個品種規(guī)格,一個批次的藥品,藥品檢驗部門都將留樣備案。一旦出現(xiàn)用藥安全問題,按藥品包裝上的計算機條碼可追查隱患根源。
新京報:奧運核心區(qū)醫(yī)療保障從7月20日試運行至今,藥品配備是否需調(diào)整或補充?
叢:北京已逐漸進入酷暑期。試運行中,我們分析、預測奧運時觀眾和在奧運核心區(qū)服務的工作人員和志愿者,或?qū)⒔?jīng)受炎熱天氣長時間的考驗。因此,我們已和北京奧組委協(xié)調(diào),計劃為奧運核心區(qū)臨時增調(diào)防暑和治腹瀉的藥品,主要是為觀眾和長時間露天工作的志愿者準備的。
2 公共衛(wèi)生遇急可調(diào)軍隊儲備
在確保奧運參賽運動員等人員的用藥需求的同時,北京還需做好處理城市公共衛(wèi)生事件的準備。叢駱駱表示,遇到緊急情況,將調(diào)用國家和軍隊的儲備。
新京報:奧運期間,如果城市突然遇到恐怖襲擊或突發(fā)公共衛(wèi)生事件,大批傷員的用藥能保障嗎?
叢:奧運前,針對北京的情況,北京市藥監(jiān)局重新調(diào)整了政府應對公共衛(wèi)生事件的藥品物資儲備。目前,這個儲備包括傳染病、生物恐怖襲擊、化學中毒事件、核污染、燒傷、創(chuàng)傷、自然災害七大類,各類急需藥品均已儲備到位。同時,我們與中央儲備、軍隊儲備建立合作,一旦遇到緊急情況,可以立即動用國家儲備和軍隊儲備。
新京報:應對城市突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流程如何制訂?有無具體演練流程?
叢:目前北京市藥監(jiān)局已建立奧運城市用藥安全指揮部,24小時收集、匯總奧運核心區(qū)及城市運行中的藥品使用狀況,以及可能對傷害人群的突發(fā)公共事件,隨時準備啟動藥品安全追溯、處置預案,或響應突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警,調(diào)撥醫(yī)藥物資趕赴事故現(xiàn)場。
上周六,北京藥監(jiān)系統(tǒng)假設(shè)同一時間,多地點發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件,演練城市應急藥械儲備的調(diào)用能力。從發(fā)布命令到藥品調(diào)配裝車,用時在20分鐘內(nèi)。從發(fā)車到趕往各事故地點,如不堵車,1小時內(nèi)可完全到位。
3 含興奮劑藥不對普通患者禁售
在含興奮劑藥品整頓政策出臺后,部分藥店減少了對含興奮劑常用藥的銷售,或者干脆下架了一些藥品,夸大政策使用范圍的做法,對公眾用藥造成不便。一旦發(fā)現(xiàn),藥監(jiān)人員將糾察這種現(xiàn)象。
新京報:“興奮劑”是目前最受關(guān)注的奧運問題之一,此前有報道說,奧運期間,感冒膠囊,止咳糖漿這樣含興奮劑物質(zhì)的數(shù)百種常用藥可能將禁售,這樣的疑問是否說明公眾對國家反興奮劑的政策,存在誤讀和曲解?
叢:大家把含興奮劑藥品限用范圍夸大了。藥品監(jiān)管部門的政策是,所有含興奮劑的物質(zhì)對運動員慎用,并不是對普通患者禁售。
為避免運動員誤服,目前,所有在北京市場上銷售、使用的含興奮劑藥品,都在最小包裝上貼注了“運動員慎用”的標簽。運動員若在藥店購藥,也應主動通報自己的身份,接受駐店藥師的咨詢。
目前,我們也發(fā)現(xiàn)有些藥店,存在誤區(qū),在含興奮劑藥品整頓政策出臺后,減少了對含興奮劑常用藥的銷售,或者干脆下架了一些藥品,對公眾用藥造成不便。藥監(jiān)人員在執(zhí)法過程中,除了糾察違禁銷售的現(xiàn)象,也在糾正夸大政策使用范圍的做法。
新京報:部分含興奮劑藥品被劃入嚴格限售范圍,是否會影響普通公眾用藥?
叢:目前藥店禁售的是除胰島素外的80種蛋白同化制劑和肽類激素,只是含興奮劑物質(zhì)藥品中很小的一部分。這兩類藥品本身就是需嚴管的處方藥,應在醫(yī)護人員的監(jiān)測下使用,在藥店禁售也是一項長期的安全用藥制度,奧運后會繼續(xù)完善并嚴格執(zhí)行下去。
此外,感冒膠囊、止咳糖漿等上千種含興奮劑的常用藥,有明確治病功效的,公眾可以從藥店購買。同時,含興奮劑的單方制劑(藥品),目前全部都嚴格納入處方藥管理,患者憑處方購買。
新京報:那么給運動員的治療用藥是不是嚴格禁止含興奮劑?
叢:藥品的原則是治病救人。如運動員出現(xiàn)生命危險,那么即使是使用含興奮劑物質(zhì)的藥,只要對癥、有效,醫(yī)生也必須使用。運動員接受治療病愈后,他能否參加比賽,或成績是否有效,需國際奧組委裁定。
當開具“禁止使用”藥品的處方時,處方上不僅要有醫(yī)生的手寫簽名,還要有運動員清晰的印刷體簽名和親筆簽名,奧運定點醫(yī)療機構(gòu)藥劑師的簽名,甚至是醫(yī)療經(jīng)理的簽名。(記者 魏銘言)