中新網(wǎng)6月16日電 據(jù)健康報(bào)報(bào)道，進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告，而這一責(zé)任和義務(wù)要由進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)代理經(jīng)營(yíng)單位和國(guó)外制藥廠承擔(dān)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人日前表示，進(jìn)口藥品所發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不管其是來(lái)自于自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)，還是來(lái)源于研究、文獻(xiàn)報(bào)道，代理經(jīng)營(yíng)單位或國(guó)外制藥廠商應(yīng)在獲知后一個(gè)月內(nèi)上報(bào)我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
除新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告外，進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的不良反應(yīng)還實(shí)行定期報(bào)告制度。據(jù)介紹，首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，在前5年內(nèi)的每年1月份提交定期匯總報(bào)告，滿5年后，每隔5年匯總報(bào)告一次。(王樂(lè)民)
