中新網(wǎng)6月14日電 據(jù)新華社消息,SARS病毒抗原檢測試劑盒日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。這也是世界上第一個針對非典病毒血清抗原的檢測試劑產(chǎn)品。
記者12日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,非典病毒抗原檢測試劑盒是在獲得與非典病毒特異性結(jié)合的單克隆抗體基礎(chǔ)上研制成功的。將近1000份樣本的臨床實(shí)驗(yàn)檢測證明,這種檢測試劑盒能夠在發(fā)病的一到十天從血液中檢測出非典病毒,具有特異性強(qiáng)、敏感度高、穩(wěn)定以及檢測成本低等優(yōu)點(diǎn),適宜在基層單位推廣。