中新社廈門五月二十五日電(楊伏山 陳斌 蘇志堅)今年以來,經(jīng)廈門檢驗檢疫局檢驗日本進(jìn)口醫(yī)療器械有四成存在安全使用隱患,而且都是國際知名品牌。
據(jù)今日來自廈門檢驗檢疫局的消息稱,這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械中,超聲波診斷儀基本存在附加安全保護(hù)措施失效的問題。這些超聲波診斷儀基本配置的是德國標(biāo)準(zhǔn)的電源線插頭,與中國標(biāo)準(zhǔn)不符,導(dǎo)致超聲波診斷儀失去接地保護(hù),一旦基本絕緣失效,出現(xiàn)漏電現(xiàn)象,將危及使用者和患者的人身安全。
另外,這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械還普遍存在使用說明書沒有使用中文和醫(yī)療器械上的標(biāo)簽、標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容不規(guī)范等問題。
廈門檢驗局分析認(rèn)為,造成上述問題的根本原因是日本企業(yè)在通過中國進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊檢測后,未嚴(yán)格按照中國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求組織生產(chǎn),而是經(jīng)常將擬輸往歐洲的產(chǎn)品直接銷往中國。
對此,廈門檢驗檢疫局已向日本有關(guān)企業(yè)提出改進(jìn)要求,同時也提醒這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械使用者,抓緊檢查自己的進(jìn)口醫(yī)療器械是否有了可靠的接地保護(hù),以免留下安全隱患。