中新網(wǎng)11月28日電 據(jù)人民日報報道,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司副司長張志軍日前透露說,SARS病毒滅活疫苗臨床試驗是一個費時而且非常復雜的過程,不可能在短期內得出結果,也就是說,SARS疫苗距廣泛應用于普通人群為時尚遠。
據(jù)他介紹說,SARS滅活疫苗臨床試驗要經(jīng)過一期、二期、三期在不同范圍、不同人群、通過不同劑量來確定最合理的量效關系,以實現(xiàn)用最少的藥量達到最好的免疫效果。
據(jù)了解,即使是通過了國家食品藥品監(jiān)管局的審定,批準了SARS病毒滅活疫苗進入臨床試驗,目前也只能開展一、二期臨床試驗。一期臨床是在小范圍健康志愿者中進行初步的人體試驗,摸索該疫苗用于人體接種的初步安全劑量。得出結論后再進行評價,然后進入二期臨床,在小規(guī)模人群中進一步試驗觀察其有效性,這一過程所需時間更長。而三期臨床需要在SARS病毒再次出現(xiàn)時才能進行。整個臨床試驗會是一個很長的過程。(記者富子梅)