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中國(guó)建立藥物快速審批通道 "非典"藥物盡快上市

2003年04月23日 15:09

  中新社北京四月二十三日電(記者曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)鄭筱萸今天表示該局目前正與有關(guān)部門(mén)通力合作,以促進(jìn)診斷、治療“非典”藥物早日上市。

  他在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),預(yù)防、診斷、治療“非典”的藥物,是控制疫情增,增強(qiáng)治療效果,保障人民群眾生命安全的關(guān)鍵和前提。要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,采取多種有效措施,促進(jìn)有關(guān)藥物早日上市,是當(dāng)前頭等重要的工作。

  他透露,目前已經(jīng)著手建立治療“非典”藥物快速審批通道;按照“程序不減少、給予加快,標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高”的原則,在嚴(yán)格這類藥品的審查、質(zhì)量復(fù)核、審評(píng)等程序的同時(shí),打破常規(guī),實(shí)行“隨到隨審”;采取“寬進(jìn)嚴(yán)出”措施,對(duì)國(guó)外已上市的或者世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦藥物的審批,可以免于臨床試驗(yàn);對(duì)進(jìn)口用于治療非典型肺炎的藥物也要按照上述原則盡快核發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》;緊急進(jìn)口尚未在中國(guó)進(jìn)口注冊(cè)的用于治療非典型肺炎的藥物要按照程序加快批準(zhǔn)。

  據(jù)知,該局正積極加強(qiáng)與醫(yī)藥科研部門(mén)的協(xié)作,對(duì)研究防治“非典”藥物的過(guò)程要提前介入,隨時(shí)溝通,全程跟蹤,掌握動(dòng)態(tài),現(xiàn)場(chǎng)辦公,提供各種咨詢和便利,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和針對(duì)性,成熟一個(gè)審批一個(gè),確保盡快實(shí)現(xiàn)研究成果的臨床應(yīng)用和批量生產(chǎn),爭(zhēng)分奪秒,使之盡早投放市場(chǎng),以更加有效地預(yù)防、治療和控制“非典”疫病。


 
編輯:呂振亞
相關(guān)專題:防治非典型肺炎

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