中新社北京八月六日電 題:誰來保障公眾的用藥安全？
中新社記者 曾利明
一身牛仔獵裝，肩扛玩具長槍，滿臉天真笑容——照片上的六歲哈爾濱小姑娘劉思辰惹人喜愛，然而她的生命卻因一次常見的感冒，用了一種叫“欣弗”抗生素藥物而定格。捧著女兒《居民死亡醫(yī)學證明書》的父母悲痛欲絕，他們發(fā)出憤怒的疑問——誰來為這一藥品不良反應事件負責？誰來保障我們的用藥安全？
截止到八月五日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到使用安徽華源“欣弗”不良事件報告數(shù)八十一例，其中有三例死亡。而這與造成多人死亡的“齊二藥事件”只有僅僅三個月。人們在震驚、憤怒之余怎能不擔心自己的用藥安全。
中國的普通老百姓，近年來一直在為藥價高、看病貴發(fā)愁，而接二連三的假藥、劣藥和藥品不良反應事件又給添了新的煩惱。中國青年報社會調(diào)查中心上個月新完成的一項有八百二十七人參與的調(diào)查顯示：超過百分之七十二的被訪者為藥品安全問題頭疼；近九成的人開始擔心“會有類似問題發(fā)生”。 一些原來堅信“大藥廠肯定比小藥廠讓人放心”的人在“齊二藥事件”之后表示，“連大藥廠都不信任了”。
人們有理由不信任。因為無論是“齊二藥”還是“安徽華源”都是大藥廠，無論“亮菌甲素注射液”還是“克林霉素注射液”都通過了“國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)”的“準”字號藥品。各種質(zhì)量認證證書，無不明白無誤地告訴患者：這是“正規(guī)藥廠”生產(chǎn)的放心藥品。然而正是在這種“信任”之下，十幾條鮮活的生命消逝了，消逝在“正規(guī)藥廠”的招牌下。
其實，齊二藥事件應該已為全國醫(yī)藥企業(yè)敲了一次警鐘，更是對藥品監(jiān)管部門的警醒。國內(nèi)輿論曾明確指出：身負公共責任的政府部門必須切實履行監(jiān)管職責，從藥品審批、生產(chǎn)源頭全面檢查轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)是否真正合格，切莫讓攸關性命的藥品安全監(jiān)管形同虛設，別讓齊二藥的悲劇重演！
然而不幸的是他們并沒有汲取教訓，悲劇再度發(fā)生。安徽華源生物藥業(yè)有限公司有關負責人承認，“問題出在生產(chǎn)工藝上，公司在使用新的消毒柜時消毒時間上縮短了一分鐘�！边@明顯違背了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，暴露出管理上的漏洞。作為監(jiān)管部門檢查標準的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”如果形同虛設，嚴格監(jiān)管法規(guī)制度就成了空話，肩負著維護用藥安全重任的藥品監(jiān)管部門就有失察失職之嫌。
有專家認為，當?shù)卣畬R二藥監(jiān)管不力，致使法制防線崩潰、監(jiān)管失守，查處難以進行，案件敷衍了事，犯罪分子愈發(fā)有恃無恐。 齊二藥事件的責任最后推給了“藥廠改制”，官員中只有黑龍江省藥監(jiān)局副局長陳淑蘭受到行政警告處分。
人們希望國家有關部門對“欣弗”生產(chǎn)源頭進行追究、整頓，嚴查廠家藥品生產(chǎn)是否科學嚴格合理；同時認真追究相關責任人的民事、刑事責任，如生產(chǎn)過程有嚴重違規(guī)、違法者，將吊銷其生產(chǎn)許可證，嚴懲不貸。希望相關部門從自身找原因，追究監(jiān)管責任，理順藥品監(jiān)督管理體制，從源頭上把關，杜絕藥品安全事故的發(fā)生，讓老百姓能有起碼的用藥安全和生命安全。(完)
