市民到藥店購買處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師在場,展會上銷售藥品將屬違法行為,藥店禁售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑……日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),新法規(guī)將從今年5月1日起施行。
《辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)按國家藥監(jiān)局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。違反規(guī)定的,藥監(jiān)部門將責(zé)令其限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。《辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品,并明確表示,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨售藥。
藥店禁售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑,不同于藥品監(jiān)管部門正式批準(zhǔn)上市的藥品。另外,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
國家藥監(jiān)局表示,消費(fèi)者對藥品流通進(jìn)行社會監(jiān)督的過程中,凡發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在以上違法行為,應(yīng)及時向藥監(jiān)部門舉報。(趙陽)