中新網(wǎng)太原十月二十一日電 日前，陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng)，其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。針對這一事件，山西省藥監(jiān)局連日來已對太行藥業(yè)批號為071001的茵梔黃注射液進(jìn)行了全面檢測。

　　山西省藥監(jiān)局消息稱，截至目前，沒有證據(jù)表明，該事件與藥品的質(zhì)量問題有關(guān)。但為保障群眾用藥安全，該局已通知各市局配合太行藥業(yè)對該批號注射液緊急召回，并要求各銷售單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止、銷售使用該批號茵梔黃注射液。

　　山西省食品藥品監(jiān)督管理局副局長武樹和稱，10月16日，山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在收到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向反饋后，立即責(zé)成相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行全面調(diào)查。經(jīng)查實(shí)，太行藥業(yè)共生產(chǎn)該批次藥品260130支，除140支留樣外，其余藥品經(jīng)檢驗(yàn)合格全部出廠，銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)等8省區(qū)。

　　截至目前，已經(jīng)使用的藥品有254588支，已召回152支，正在召回途中的有5205支，在流通過程中破損的有45支。除已被使用的藥品外，其余全在藥監(jiān)部門的控制之中。

　　目前，送檢省藥檢所檢測的項(xiàng)目中，除菌檢(檢測需14天)結(jié)果沒有出來外，其余項(xiàng)目全部合格。而其生產(chǎn)工藝、原料質(zhì)量、出場檢驗(yàn)指標(biāo)均符合國家相關(guān)規(guī)定。

　　經(jīng)過對該藥藥品不良反應(yīng)的全面收集分析，山西省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，2007年，太行藥業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液700萬支，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)15例，且均屬藥品說明書中注明的不良反應(yīng)。而批號為071001的該注射液，除陜西延安市志丹縣醫(yī)院發(fā)生的4例外，未收到1例不良反應(yīng)報(bào)告。(完)