北京已具備大規(guī)模生產豬流感疫苗的能力,疫苗年產量可達2000萬支。記者昨天從北京科興公司獲悉,該公司的大流行流感疫苗生產線可針對最新出現(xiàn)的H1N1型豬流感病毒,迅速采用以該毒株為模型構建的生產用毒種進行疫苗生產,無需重新進行疫苗的研發(fā)和臨床研究。
“自豬流感疫情出現(xiàn)以來,我們一直密切關注疫情的發(fā)展,也積極與相關國際組織取得聯(lián)系,爭取獲得更多的資源和信息以分析進行疫苗研發(fā)的可行性。”科興公司有關負責人透露,目前已獲得相關部門的反饋信息,并設置專人負責與中國疾控中心、國家藥監(jiān)局以及相關國際組織保持溝通,以確保在國內有需求時,能第一時間獲得毒種進行疫苗的制備。
目前,世界衛(wèi)生組織正在積極從人感染豬流感患者體內分離毒株,進而通過篩選制備出可供生產新疫苗的毒株,該毒株制備時間大約需要1個月左右。記者了解到,一旦獲得可供制備疫苗的毒株,科興公司便可以按照特別審批程序,在國家藥監(jiān)局批準后立即啟動生產。從獲得新毒株到拿到疫苗批簽發(fā)合格證書,大約需要4個月時間。
北京科興公司曾為“非典”和禽流感研制生產疫苗,該公司研制的大流行流感疫苗已經于2008年4月獲得生產批件,并承擔了北京奧運會及國家儲備的任務。此前在國家發(fā)改委等部門的支持下形成了年產2000萬支大流行流感疫苗的生產能力。這意味著北京科興公司已經具備了生產大流行流感疫苗的技術條件和生產能力。(記者劉歡)
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