中國疾病預防控制中心艾滋病預防控制中心首席專家邵一鳴1日在北京表示,一種中國具有自主知識產(chǎn)權的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段已經(jīng)結束,結果顯示疫苗“非常安全,效果非常好”。
中國目前防治艾滋病的形勢依然十分嚴峻,公眾對艾滋病疫苗的研制進展十分關注。
由中國疾病預防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA—天壇痘苗復合型艾滋病疫苗自2007年12月1日開始進行Ⅰ期臨床試驗。目前,臨床試驗第一階段(即Ⅰa期)已經(jīng)結束,開始進入臨床試驗第二階段(即Ⅰb期)。
作為疫苗研制團隊負責人的邵一鳴在中國生物技術發(fā)展中心主辦的“第四屆健康科技高峰論壇”上還透露了疫苗臨床試驗的具體細節(jié)。他說:“從第一階段看,我們的疫苗明顯好于國際上的疫苗,打一針的效果多于國外打三針的效果。”
更早前的動物實驗表明,該疫苗在小鼠及猴子體內(nèi)均可誘導出很好的體液及細胞免疫反應,并可對猴體感染人/猴免疫缺陷病毒具有保護作用。
在談到這一“中國號”艾滋病疫苗的前景時,邵一鳴保持十分謹慎的態(tài)度。他說:“我們還不能盲目樂觀,這些結果能不能走到臨床Ⅱ期、Ⅲ期,還有待驗證。”
此前據(jù)邵一鳴介紹,該艾滋病疫苗的免疫原選自中國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag、pol、env和nef四個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,因為該痘苗病毒曾廣泛應用于中國的天花疫苗,安全性已得到了數(shù)億人群應用的充分驗證。
2007年12月1日,疫苗已通過有關方面的嚴格鑒定,質(zhì)量合格,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行Ⅰ期臨床試驗。如果目前正在進行的疫苗Ⅰb期臨床試驗成功,科研人員還將進行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。
國際社會在艾滋病疫苗領域的研究至今已有二十余載。雖然耗巨資進行了100多次疫苗臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。國際上宣布失敗的艾滋病疫苗均為蛋白疫苗或非復制型載體疫苗,屬于死疫苗。
與國際上流行的艾滋病疫苗設計理念和技術路線大不相同,中國正在進行臨床試驗的是復制型痘苗病毒載體,屬于活疫苗。
這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計劃課題及歐盟有關項目的資助。
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