“江蘇河北兩家企業(yè)生產(chǎn)的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問題:其有效成分低于國家標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)率可能因此降低,接種者有可能因得不到有效保護(hù)而患上狂犬病!
12月8日,國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì)上就公眾高度關(guān)注的問題狂犬病疫苗如是說。
相關(guān)調(diào)查顯示,問題疫苗流向27個(gè)省區(qū)市的364個(gè)疾控中心,并已于7月份使用完畢。對(duì)可能使用過問題疫苗的接種者,有關(guān)部門將采取怎樣的補(bǔ)救措施?
是否每個(gè)接種問題疫苗的人都要補(bǔ)種?
請(qǐng)到接種點(diǎn)接受專家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如果咬傷人的犬還活著,可以不補(bǔ)種
“國家食品藥品監(jiān)管局已從其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)撥21萬人份人用狂犬病疫苗,將按照疫苗使用情況及衛(wèi)生部制定的補(bǔ)種方案,及時(shí)分發(fā)到各地接種點(diǎn)備補(bǔ)種之用!彼幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說。
具體到每位接種者到底是否需要補(bǔ)種呢?中國疾病預(yù)防控制中心病毒所研究員唐青告訴記者,對(duì)于補(bǔ)種采取的是“知情、自愿、免費(fèi)”原則。各接種點(diǎn)的專家會(huì)對(duì)3月份至5月份期間接種過狂犬病疫苗的接種者做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如果咬傷人的犬至今還活著,說明它不是狂犬病毒攜帶者,可以不補(bǔ)種疫苗。
“事實(shí)上,狂犬病預(yù)防需要3個(gè)步驟!碧魄嘟忉屨f,被犬咬傷后,首先要做的是自行沖洗,最好用濃度2%—3%的碘伏,如果家里沒有碘伏,可用肥皂水對(duì)傷口反復(fù)沖洗15分鐘。其次是到醫(yī)院注射抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白。第三才是接種狂犬病疫苗,且越早越好,最好是在被咬傷的24小時(shí)之內(nèi)打第一針,3天以后打第二針,7天以后打第三針,14天以后打第四針,28天以后打第五針。
問題疫苗何以被如此大量、快速地使用?
我國是受狂犬病危害最為嚴(yán)重的國家之一,疫苗常常供不應(yīng)求
“近年來,我國每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬人份以上,還常常供不應(yīng)求。我國應(yīng)該是全球狂犬病疫苗用量最高的國家之一。”國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞透露,之所以有如此大的疫苗用量,是因?yàn)槲覈鞘芸袢∥:ψ顬閲?yán)重的國家之一。
狂犬病俗稱瘋狗病,是由狂犬病病毒引起的人畜共患中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病,是迄今為止人類唯一病死率高達(dá)100%的急性傳染病。近年來,由于我國犬、貓的飼養(yǎng)量快速增長,被犬、貓咬傷的人數(shù)不斷上升。據(jù)推算,全國每年被犬、貓傷害的人數(shù)超過4000萬人。1950年至2008年,我國共報(bào)告狂犬病死亡數(shù)119983人,近年的年報(bào)告狂犬病死亡人數(shù)均在2400人以上,僅次于印度,居世界第二位,死亡數(shù)位于我國各類傳染病的前三位?袢〖捌鋵(dǎo)致的死亡已成為我國最為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。
如此規(guī)模的問題疫苗為何事先未被發(fā)現(xiàn)?
所有疫苗中,狂犬病疫苗的監(jiān)管難度是最大的。它的穩(wěn)定性差,檢測(cè)時(shí)間長達(dá)兩個(gè)月
“所有疫苗監(jiān)管中,狂犬病疫苗的監(jiān)管是難度最大的。”吳湞指出。
原因在于:一是市場需求量大,造假情況時(shí)有發(fā)生。在西南、華南等狂犬病高發(fā)地區(qū),疫苗常常供不應(yīng)求,因此假疫苗時(shí)常混跡其中。二是狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝復(fù)雜,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差。疫苗有效期短,只有一年。受外界溫度影響,如果不在2—8攝氏度保存,抗原活性就呈遞減狀態(tài),有些狂犬病疫苗在有效期內(nèi),其藥效可能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。三是按照WHO推薦的中國藥典收載的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,檢測(cè)疫苗合格與否的時(shí)間長達(dá)兩個(gè)月,檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果波動(dòng)大。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果出來時(shí),市場銷售的藥品往往已被用完。
“基于狂犬病疫苗的特性,必須嚴(yán)格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)企業(yè)!眳菧潖(qiáng)調(diào),個(gè)別不法廠商深知狂犬病疫苗的特性和復(fù)雜性,也了解疫苗僅是3項(xiàng)預(yù)防措施之一,即便狂犬病發(fā)作,也不一定是疫苗的問題。于是就鉆空子,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料,減少有效成分,以降低成本,生產(chǎn)更多的疫苗牟利。目前,我國正在組織開展狂犬病疫苗病毒抗原檢測(cè)方法的研究,以縮短檢測(cè)時(shí)間,提高檢測(cè)效率,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格疫苗。
怎么遏制狂犬病高發(fā)勢(shì)頭?
當(dāng)務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量,提高犬的免疫接種比率
我國狂犬病疫情高發(fā)的原因首先是傳染源數(shù)量龐大,免疫率低。我國飼養(yǎng)的犬、貓數(shù)量大、分布廣,全國約有犬只7500萬。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國南方農(nóng)村地區(qū)平均每戶養(yǎng)有1只犬或貓。同時(shí),犬、貓的散養(yǎng)現(xiàn)象非常普遍,農(nóng)村地區(qū)散養(yǎng)率高達(dá)90%—95%,極易發(fā)生動(dòng)物間傳播及動(dòng)物致傷情況。而更為關(guān)鍵的是犬免疫率低,農(nóng)村地區(qū)犬的免疫率僅為10%—20%,貓則幾乎不進(jìn)行免疫,無法形成免疫屏障。
同時(shí),部分人群被犬咬傷后不能及時(shí)處置或處置不規(guī)范。調(diào)查表明,群眾對(duì)狂犬病防治知識(shí)的了解程度和收入水平直接影響其被犬、貓咬傷后是否及時(shí)就診。部分農(nóng)村地區(qū)只有50%的居民知道狂犬病的高致死率,僅30%的居民知道被咬傷后應(yīng)及時(shí)自行清洗傷口,被咬傷后就診率僅為65%。此外,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作人員處置能力有限也影響到處置規(guī)范化程度。
“遏制狂犬病高發(fā)勢(shì)頭,當(dāng)務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量,提高犬的免疫接種比率!碧魄啾硎尽
唐青舉例說,在美國,人用狂犬病疫苗接種的策略是,首先看犬是否進(jìn)行了狂犬病疫苗接種,如果犬已免疫接種,人是不用接種狂犬病疫苗的。“但在我國,對(duì)狂犬病疫苗的認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)”,唐青指出,超過半數(shù)的公眾認(rèn)為,接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病的唯一手段。(富子梅)
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