中國的疫苗到底能不能讓人放心？生產(chǎn)廠家能否保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)不出漏洞？

　　我理解一些人對(duì)甲流疫苗有點(diǎn)矛盾的心理，一方面想打，有預(yù)防的作用，但是另一方面，又覺得像這種新型疫苗需要一段時(shí)間的檢驗(yàn)之后才讓人放心，所以大家還是有不少擔(dān)心。

　　實(shí)際上對(duì)于疫苗安全性的擔(dān)憂并不是咱們國家的公眾所出現(xiàn)的個(gè)別情況。在前幾個(gè)月，美國媒體發(fā)出的相關(guān)調(diào)查顯示：超過三分之一的美國父母表示并不希望他們的子女接種新疫苗，因?yàn)樗麄儞?dān)心疫苗有副作用，并且表示希望觀望一段時(shí)間，看看疫苗的最終質(zhì)量才決定是否讓小孩接種。美國人的這種謹(jǐn)慎實(shí)際上是源于上世紀(jì)70年代，美國疫苗曾經(jīng)出現(xiàn)過致殘的嚴(yán)重不良反應(yīng)的教訓(xùn)。那中國的疫苗到底能不能讓人放心呢？我們也調(diào)查了生產(chǎn)企業(yè)。

　　記者：“這里是北京科興公司，中國第一個(gè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)甲流疫苗的公司。那么現(xiàn)在坊間有很多傳聞，疫苗到底安不安全，我們現(xiàn)在就來到這家公司進(jìn)行調(diào)查�！�

　　2009年3月，墨西哥首現(xiàn)全球第一例甲型流感病例，并導(dǎo)致上百人感染。隨后，H1N1疫情迅速在全球蔓延。而能否在最短的時(shí)間內(nèi)研制出甲流疫苗成為全世界面臨的挑戰(zhàn)。美國、澳大利亞、歐洲、中國等都紛紛開始了研制疫苗的競賽。但讓人出乎意料的是一家叫做科興的中國公司在這場競賽中拔得頭籌。

　　記者：“我們?yōu)槭裁闯蔀槿�球第一個(gè)生產(chǎn)出甲型流感疫苗，況且首例并不是在我們國家？”

　　北京科興生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹向東：“你的這個(gè)問題是提得非常好的一個(gè)問題，那么我們?cè)谝呙缪兄频臅r(shí)候，我們已經(jīng)具備了什么樣的基礎(chǔ)條件？第一個(gè)基礎(chǔ)條件，季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝我們已經(jīng)是完全具備是成熟的，SARS疫苗的研究，我們是全球唯一一個(gè)完成一期臨床的公司，那么禽流感，我們也是在全球大概在前幾位吧，就是做人用禽流感H5N1疫苗研發(fā)的這個(gè)水平，那么到甲流就我們處在最早報(bào)告，最早完成臨床研究的，也是第一個(gè)獲得生產(chǎn)批文，生產(chǎn)文號(hào)的公司�！�

　　記者：“可是公眾還是有一種懷疑，因?yàn)樾�率和安全往往是一�?duì)很難解決的矛盾�！�

　　尹向東：“提出疑問我認(rèn)為很正常，我們作為一名研制者很理解，但是我們唯一能做的是我們按照程序，按照質(zhì)量做好我們的研究，給出你最科學(xué)的數(shù)據(jù)和結(jié)果來，這才是唯一的答案，這個(gè)不僅僅是一個(gè)廠家的效率問題，不僅僅是一個(gè)疫苗研制者的效率問題，還有是政府審批的效率問題，這兩個(gè)是互動(dòng)的，所以你看看我們中國疫苗研制的時(shí)間表，基本上是研制者提交的研制時(shí)間送到國家食品藥品監(jiān)督管理局檢定的時(shí)間和審核的時(shí)間基本上是鎖得很緊的，就一天都不耽誤，這樣的話我們?cè)诤罄m(xù)進(jìn)入臨床的時(shí)間和完成臨床的時(shí)間都加快了，所以我們是世界上最早批準(zhǔn)甲流疫苗上市的國家�！�

　　記者：“那為什么其他的國家生產(chǎn)起來為什么那么慢？他們應(yīng)該有一個(gè)非常成熟的機(jī)制關(guān)于流感疫苗如何上市銷售包括中間的生產(chǎn)過程？”

　　尹向東：“他們?cè)谕瓿膳R床的過程中比我們確實(shí)錯(cuò)后了一個(gè)月到兩個(gè)月的時(shí)間，這個(gè)原因在科學(xué)上的貢獻(xiàn)主要是，最初大家設(shè)計(jì)的臨床研究都是打兩針完成臨床研究，那么這個(gè)時(shí)間整個(gè)臨床研究的時(shí)間應(yīng)該在兩個(gè)半月左右，原來我們也計(jì)劃在9月底完成臨床研究，那么為什么提前一個(gè)月呢？就主要是打一針之后產(chǎn)生了非常好的保護(hù)效果，就已經(jīng)達(dá)到了我們叫臨床研究終點(diǎn)，其實(shí)就是達(dá)到了主要目的，所有我們結(jié)果報(bào)告之后，全球迅速地都回來，那目前美國，歐洲還有像韓國，后來澳大利亞等報(bào)告的結(jié)果看，也基本上都跟我們的結(jié)果是一致的，目前在幾乎在說有的歐美國家都已經(jīng)開始了疫苗的接種�！�

　　尹衛(wèi)東告訴記者，目前注射流感疫苗有兩種情況，打一針和打兩針。對(duì)于季節(jié)性流感疫苗打一針就可以產(chǎn)生抗體，而人用禽流感疫苗必須打兩針才能見效。這次甲型流感疫苗由于是新型病毒，因此許多國家都是按照兩針的路徑來設(shè)計(jì)。這樣需要花更長的時(shí)間進(jìn)行臨床測試。當(dāng)初科興也是計(jì)劃打兩針，但是在隨后的研究中科興公司發(fā)現(xiàn)，一針就能起到很好的免疫效果。

　　尹向東：“這是中國在全球第一次這個(gè)結(jié)果，引起了全球的矚目，這個(gè)是一個(gè)極具學(xué)術(shù)價(jià)值的研究成果，但是這個(gè)結(jié)果表明，打一針就可以得到保護(hù)效果，這對(duì)一個(gè)人口眾多的國家來講，有巨大的意義，我們能生產(chǎn)兩個(gè)疫苗可以保護(hù)兩個(gè)人，改變了原來的生產(chǎn)兩支疫苗只能保護(hù)一個(gè)人的局面�！�

　　記者：“它的安全性到底有多高？”

　　尹向東：“那我告訴你是很高。”

　　記者：“很高是多高？”

　　尹向東：“我現(xiàn)在說我有的科學(xué)數(shù)據(jù)是跟打生理鹽水是一樣的，我們?cè)?月22日就進(jìn)入了臨床研究，那么先后有1300名志愿者接受了這樣的臨床研究用的疫苗的接種，為了保證臨床研究的客觀和公正，我們實(shí)際了雙盲安慰劑的對(duì)照，就是在這1300名里面有一部分人打的是生理鹽水不是疫苗，我們也發(fā)現(xiàn)打疫苗的這組和打生理鹽水這組之間的副反應(yīng)就是不良反應(yīng)之間沒有差異，所謂沒有差異就是說，你在雙盲狀態(tài)下你打了疫苗以后有沒有疼痛？有疼痛，你還有什么不良反應(yīng)，有一些疲乏，乏力，我有一些發(fā)燒然后每次都做了記錄，就發(fā)現(xiàn)兩個(gè)組之間注射安慰劑，生理鹽水和打疫苗是一樣的�！�

　　記者：“正常的不良反應(yīng)是什么樣子？”

　　尹向東：“沒有收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。”

　　記者：“那么1300人這樣一個(gè)樣本對(duì)于這么大一個(gè)國家，十幾億人口來說，你覺得這個(gè)樣本會(huì)不會(huì)太微��？”

　　尹向東：“其實(shí)我跟你說，我們中國做臨床研究的樣本已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了世界上其他國家，其他國家基本上在300到500人做的臨床研究，我們一家公司已經(jīng)是1300多例了，那全國大概有1萬多名志愿者進(jìn)行了臨床研究，所以中國在臨床研究這個(gè)樣本數(shù)量上是足夠大的，那么得到的數(shù)據(jù)是足夠有說服力的�！�

　　從研制和臨床試驗(yàn)的過程看，我們國家的甲流疫苗安全性還是有保障的，甚至超過了很多醫(yī)藥技術(shù)發(fā)達(dá)的國家。