中新網(wǎng)北京5月31日電 (記者 孫自法)中國科學(xué)院三十一日在北京舉行新聞發(fā)布會宣布,該院上海藥物研究所科學(xué)家歷時(shí)十余年,自主研發(fā)成功中國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類氟喹諾酮類(沙星類)抗菌新藥——鹽酸安妥沙星,已于上月中旬獲頒新藥證書,即將上市。
中科院上海藥物研究所專家介紹說,和現(xiàn)有同類藥物相比,廣譜抗菌新藥鹽酸安妥沙星具有高效、長效、安全、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn),特別是其藥物代謝特征優(yōu)勢明顯,是中國老百姓能用得起的新藥和好藥。
I期臨床研究證明,鹽酸安妥沙星具有優(yōu)異的藥物代謝性質(zhì),與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比,它的口服劑量最低,蛋白結(jié)合率最低,半衰期最長,達(dá)二十小時(shí),每天只需服用一次,是真正意義上的長效氟喹諾酮類抗菌藥物;有九百四十三例病人參加的II/III期臨床實(shí)驗(yàn)證明,鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統(tǒng)細(xì)菌感染性疾病,療效確切,不良反應(yīng)少,總有效率超過百分之九十五。
氟喹諾酮是目前中國抗菌藥物三大主力品種之一,市場規(guī)模一百億元人民幣左右。中國自一九六七年仿制了第一代藥物萘啶酸之后長達(dá)四十多年的時(shí)間里,一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市,目前臨床使用的二十余個(gè)沙星類老品種,存在抗菌活性不強(qiáng)、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷,急需換代新產(chǎn)品。
專家稱,由中國科學(xué)家自主創(chuàng)制的首個(gè)氟喹諾酮新藥鹽酸安妥沙星即將上市,將產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,也必將進(jìn)一步促進(jìn)中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研發(fā),提升中國藥物自主創(chuàng)新能力。(完)
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