日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局防控甲型H1N1流感的措施。結(jié)果,有記者在這一發(fā)布會(huì)上就前段時(shí)間公眾質(zhì)疑鎳鉻烤瓷牙可能會(huì)傷腎的問題進(jìn)行提問,對(duì)此,新聞發(fā)言人顏江瑛解答,并總結(jié)初步評(píng)估結(jié)論:“鎳鉻烤瓷合金是國際通用的口腔修復(fù)材料之一,目前尚未發(fā)現(xiàn)安全性問題。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局至今也尚未收到使用鎳鉻合金烤瓷牙引起的‘腎病’報(bào)告,但極個(gè)別患者使用鎳鉻合金烤瓷牙可能會(huì)出現(xiàn)一些過敏表現(xiàn),一般到醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、處置后不會(huì)導(dǎo)致傷害!
這則發(fā)言被一些報(bào)道稱為能讓烤瓷牙問題“塵埃落定”的政府回復(fù)。
一條帖子引起軒然大波
鎳鉻烤瓷牙導(dǎo)致腎病的例子,最初發(fā)生在美國。1985年,內(nèi)科醫(yī)生富蘭克林和牙醫(yī)艾格雷斯通在醫(yī)學(xué)雜志《美國腎病雜志》上發(fā)表了一篇病例報(bào)告,記錄了自己的一位女患者在安裝鎳鉻烤瓷牙后發(fā)生腎病,烤瓷牙卸除后,腎病痊愈。
2008年10月24日,這篇病例報(bào)告的摘要被放到了互聯(lián)網(wǎng)上。很快,一位受慢性腎炎困擾許久的中國患者看到了這份病例報(bào)告。那一刻,他覺得終于找到了自己的病因——2004、2005年裝過的兩顆烤瓷牙。
2009年2月,這位網(wǎng)名為“人民需要_真相”的網(wǎng)友劉先生在天涯社區(qū)發(fā)帖“應(yīng)當(dāng)禁止鎳鉻烤瓷牙的使用”。文中,他詳述了自己尿蛋白和尿潛血已近4年而查不出病因的經(jīng)歷,談到了《美國腎病雜志》上的病例報(bào)告,談到了那個(gè)因鎳鉻烤瓷牙造成尿潛血和尿蛋白的病例,也談到了自己的烤瓷牙……結(jié)尾處,他說:鎳鉻材質(zhì)的烤瓷牙在很多國家已禁止使用。
此后數(shù)月,這個(gè)話題一再升級(jí),眾多號(hào)稱遇到類似問題的網(wǎng)友先后加入討論,政府相關(guān)部門介入行動(dòng)。
數(shù)據(jù)顯示,在中國,大約有3億多人不同程度地缺牙,而安裝一顆烤瓷牙,是很多人的修補(bǔ)方式。正是安裝過烤瓷牙的龐大人口基數(shù),令這顆金屬含量不到0.6克的鎳鉻烤瓷牙迅速引起了各方的關(guān)注。
備受質(zhì)疑的90萬分之5
烤瓷牙醫(yī)學(xué)全名是“烤瓷熔附金屬全冠”。制作一顆金屬烤瓷牙,需要先由合金制成金屬基底,再在合金表面覆蓋瓷粉,然后在真空高溫烤瓷爐中燒結(jié)熔附而成。
這樣做成的一顆烤瓷牙,外冠瓷粉區(qū)別不是很大,內(nèi)冠則分許多種,比如:鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦、金合金,以及最新興起的以二氧化鋯為原料的全瓷牙。針對(duì)烤瓷牙的所有質(zhì)疑也都是圍繞其金屬內(nèi)冠而言的——擔(dān)心烤瓷牙對(duì)身體不好,其實(shí)是擔(dān)心烤瓷牙所用內(nèi)冠金屬材料對(duì)身體的影響。正因如此,內(nèi)冠材質(zhì)也是一顆烤瓷牙售價(jià)的決定性因素。目前,鎳鉻合金為內(nèi)冠的烤瓷牙售價(jià)最便宜,而本次遭到安全性質(zhì)疑的正是這類烤瓷牙。
3月18日,國家藥監(jiān)部門召集口腔醫(yī)學(xué)專家,就“部分消費(fèi)者安裝鎳鉻烤瓷牙后出現(xiàn)不良反應(yīng)”的問題開會(huì),授權(quán)中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)研鎳鉻烤瓷牙的安全性。
3月21日,新華社公布了由國家藥監(jiān)局授權(quán)的中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔材料專業(yè)委員會(huì)完成的一份558字的調(diào)查報(bào)告——《國內(nèi)主要口腔醫(yī)學(xué)院校鎳鉻合金烤瓷修復(fù)情況調(diào)查》。文中調(diào)查了四川大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院等8個(gè)“在國內(nèi)具有重大影響”的口腔修復(fù)科的鎳鉻烤瓷牙病例。調(diào)查顯示,在過去的20~30年中,這8個(gè)單位共做了約90萬例鎳鉻合金烤瓷冠。其中可能引起過敏的有5例(有過敏癥狀,但未作過敏原檢查及進(jìn)一步明確診斷,經(jīng)過改用其他材料后,過敏癥狀消失),未見到導(dǎo)致腎病的病例。
其后的媒體報(bào)道中,這些報(bào)告的內(nèi)容被濃縮為:“中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)稱烤瓷牙一般不危害人體!
然而,90萬分之5的幾率并不能打消質(zhì)疑者的擔(dān)憂。4月2日,一份3萬字的烤瓷牙安全性民間報(bào)告出臺(tái),其中包含了對(duì)55名自訴有不良反應(yīng)的烤瓷牙使用者的調(diào)查訪談。
有毒還是必需?
3月23日,在中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)的網(wǎng)站上,與90萬分之5致敏率的調(diào)查報(bào)告同時(shí)公布的還有一份《烤瓷修復(fù)體用鎳鉻合金的生物安全性》報(bào)告。其正文第一句即指出:“鎳是人體必需的生命元素,對(duì)人體健康有許多有益作用……”然而,患者們說:“看呀,那些專家能信嗎?居然說鎳是人體必需的!”裝了4顆鎳鉻烤瓷牙的白冰告訴記者:“鎳如果是人體必需的元素,那需要多少呢,超標(biāo)也沒關(guān)系嗎?”他們認(rèn)為超標(biāo)的鎳像鉛、汞一樣有毒。
根據(jù)1990年聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)、WHO聯(lián)合專家委員會(huì)的分類,鎳是“人體可能必需的微量元素”。不同于“具有潛在毒性”的鉛、汞等元素,亦不同于鐵、碘、鋅等“人體必需的微量元素”。作為重金屬的鎳并非黑白分明的特性令這場(chǎng)關(guān)于鎳鉻牙毒性的爭論變得愈加撲朔迷離。
鎳元素的問題很復(fù)雜,到了鎳鉻合金,事情無疑變得更復(fù)雜了。即使元素有毒,合金也不一定有毒。通常,合金具有比純金屬更穩(wěn)定的晶體結(jié)構(gòu),更堅(jiān)硬、更耐腐蝕。曾廣泛用作補(bǔ)牙材料的銀汞合金就是個(gè)例子,雖然汞有很強(qiáng)的毒性,但形成銀汞合金后,也可以用來作為補(bǔ)牙的材料。
但合金的特性與配比有很大關(guān)系,《烤瓷修復(fù)體用鎳鉻合金的生物安全性》報(bào)告即指出:“鎳鉻合金中含鎳量雖然高達(dá)80%,但是決定其腐蝕而導(dǎo)致鎳釋放量的并非鎳含量,而是鉻含量!薄昂20%以上的鉻和4%以上的鉬的鎳鉻合金具有優(yōu)異的耐腐蝕性。當(dāng)鉻元素的含量低于15%時(shí),合金在口腔環(huán)境中耐腐蝕性很差,可導(dǎo)致明顯的副作用。”
而白冰向記者表示:“調(diào)查報(bào)告中只調(diào)查了正規(guī)三甲醫(yī)院的鎳鉻牙使用者?墒悄切┬≡\所呢,誰能保證他們的合金比例?”而且,“很多大醫(yī)院也不給出烤瓷牙的成分卡!
致腎病的質(zhì)疑
除了金屬是否會(huì)析出的疑惑,析出的金屬離子能否或者會(huì)如何被吸收?被吸收的鎳元素是否會(huì)致腎。窟@是爭論的另一個(gè)焦點(diǎn)。
金屬對(duì)人體的危害,與其接觸人體的方式有關(guān)。與消費(fèi)者的日常經(jīng)驗(yàn)不同,口腔黏膜對(duì)金屬離子吸收的能力要低于干燥的皮膚。
根據(jù)2006年《牙科材料學(xué)》雜志上的一篇綜述文章《含鎳牙科合金的安全性》,“暴露于金屬離子危害性最大的途徑是靜脈內(nèi)的暴露,例如可能發(fā)生在透析或注射藥物時(shí)。最小的毒性暴露途徑是平常的口腔內(nèi)攝取。”而安裝在我們口中的牙科材料,“暴露途徑主要是攝取”。
也就是說,如果有鎳元素被溶出,其主要危害并非被黏膜吸收導(dǎo)致接觸過敏,而是被吞下肚。美國俄勒岡醫(yī)科大學(xué)的Park博士發(fā)表于1983年的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)顯示:即使全口戴著鎳鉻合金材質(zhì)的牙套,在體外模擬情況下,每天也只能溶出40微克鎳,這個(gè)水平,比我們?cè)谌粘o嬍持姓z入的鎳(100~600微克)還低。
如此看來,似乎只要少吃些富含鎳元素的巧克力、果仁、干豆和谷類,便可以彌補(bǔ)鎳鉻烤瓷牙所帶來的鎳攝入。是這樣嗎?這個(gè)說法同樣不確切,因?yàn)殒囋谌梭w中的代謝情況跟不同的攝取方式有關(guān)。資料顯示,飲水時(shí)攝入的鎳接近1/4在腸道內(nèi)吸收后由腎排出,而食物中攝取的鎳只有1%是通過這樣的途徑排出。
針對(duì)前述劉先生的癥狀,“中毒性腎病”研究專家方國祥表示,慢性長期接觸腎毒物質(zhì)的確可能引起中毒性腎病。但“尿中檢出蛋白或血的原因很多,究竟是什么原因引起需要檢查鑒定”。
對(duì)致敏性和致腎病之間可能的關(guān)系,方國祥說:“能夠引起腎臟病的原因很多,過敏也是引起腎臟病的原因之一,例如過敏性紫癜引起的腎臟病……金屬鎳的毒性不大,鎳化合物的毒性較強(qiáng),至于在口腔中是否可因長期接觸唾液而發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或溶解則未見報(bào)道!
在《美國腎病雜志》上的那篇病例報(bào)告中,作者提到:科學(xué)需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊罁?jù),一個(gè)病例不足以下論斷,只是供給相關(guān)人員參考。
規(guī)范操作,無潛在危險(xiǎn)
中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)網(wǎng)站還給出了引自2006年《牙科材料學(xué)雜志》中的一篇綜述文章《含鎳牙科合金的安全性》,根據(jù)這篇文章所描述,“鎳屬于一種過敏原,但尚無證據(jù)表明患者可以僅僅由于接觸含鎳的器械或修復(fù)體而發(fā)生明顯的過敏反應(yīng)。”且從牙科合金中析出的鎳量非常少。最后得出結(jié)論:“按照操作規(guī)程接觸含鎳的牙科合金,對(duì)于患者及牙科相關(guān)人員并無潛在危險(xiǎn)。”
對(duì)選擇這篇論文的理由,中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)在編者按中表示:“這篇綜述全面總結(jié)并報(bào)道了近20年的相關(guān)研究,有基礎(chǔ)的體外實(shí)驗(yàn),也有長期的臨床觀察結(jié)果。對(duì)于我們深入認(rèn)識(shí)含鎳的牙科合金的生物學(xué)特點(diǎn)有重要幫助。”
事實(shí)上,3月17日,在國內(nèi)著名生物醫(yī)藥學(xué)網(wǎng)站丁香園的口腔專業(yè)討論版上,便有人貼出了該篇綜述的節(jié)譯。根據(jù)發(fā)帖人zhang_ml2006的介紹,選擇該論文翻譯,是因?yàn)椋哼@是“我所查到的此類文獻(xiàn)中,發(fā)表時(shí)間最晚的一篇,基本上反映了口腔醫(yī)學(xué)界在將鎳鉻合金這樣的材料大量應(yīng)用了41年之后,對(duì)其作出的最新評(píng)論。”
論文作者、來自英國倫敦皇家學(xué)院Guy's牙科研究院的威爾松教授在接受記者采訪時(shí)表示:發(fā)表這樣一篇綜述的動(dòng)力是為了澄清“對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)斷章取義式的誤解與誤讀”。
那么,究竟還該不該繼續(xù)使用鎳鉻合金烤瓷牙?威爾松表示:“與鎳鉻合金相比,貴重金屬發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更小——這個(gè)優(yōu)勢(shì)非常微小,但已足以使貴重金屬材料合金作為首選了!
鎳鉻烤瓷牙有待考驗(yàn)
2009年初,網(wǎng)名為“人民需要_真相”的劉先生已經(jīng)摘掉了自己的兩顆鎳鉻烤瓷牙。據(jù)報(bào)道,他的尿鎳含量在摘除后的第一個(gè)月有了大幅降低,但到了第三個(gè)月,又升高了——目前還沒人能對(duì)此給出清楚的解釋。
白冰目前剛把口中的4顆鎳鉻內(nèi)冠烤瓷牙換成了黃金內(nèi)冠的烤瓷牙,因?yàn)闀r(shí)間短,尚未檢查體內(nèi)的鎳含量有沒有降下來。
“鎳鉻烤瓷牙用了這么多年,沒出過大問題;而用最新的材料對(duì)身體就一定有益嗎?醫(yī)學(xué)界也并不認(rèn)可,因?yàn)橐粋(gè)材料的優(yōu)缺點(diǎn)要經(jīng)過數(shù)十年的考驗(yàn)!币晃谎揽漆t(yī)生如此向記者總結(jié)說。(李?yuàn)檴櫍?/p>
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含鈹?shù)逆囥t合金危害健康
通常,作為烤瓷牙內(nèi)冠的鎳鉻合金中,鎳的含量約為73.6%~87.6%,鉻的含量為12.4%~26.4%,熔點(diǎn)1455℃,按是否含鈹分為兩類。
而鎳鉻合金中鎳和鈹對(duì)人體的危害最主要的途徑是在鑄件(內(nèi)冠的半成品)打磨過程中含鎳、鈹?shù)幕覊m通過呼吸道進(jìn)入技工或醫(yī)生體內(nèi),引起儲(chǔ)積后對(duì)部分人群的肝臟、腎臟和心臟都有一定的毒性和致癌危害。
患者口腔中使用的烤瓷牙,鎳對(duì)部分人群有過敏反應(yīng)(貴金屬如黃金等腐蝕性較小,但也有貴金屬過敏的病例報(bào)道)。而金屬鉻從理論上講對(duì)人體無任何害處。含鈹?shù)逆囥t合金則對(duì)操作這種材料的技工或醫(yī)生有傷害。
他山之石
美國:拒絕含鈹?shù)暮辖鹕鲜?/strong>
美國科學(xué)事務(wù)委員會(huì)最近修改了美國牙醫(yī)學(xué)會(huì)齒科合金的要求,含有鈹?shù)暮辖甬a(chǎn)品將被拒絕批準(zhǔn)上市。
美國職業(yè)安全和健康管理局發(fā)表了如下觀點(diǎn):在那些操作時(shí)接觸含鈹齒科合金的技師中發(fā)生了因鈹引起的慢性病病例。凡有制作或打磨含鈹工件的齒科技工室和齒科辦公室,建議通過系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)操作設(shè)施和其他控制措施來保護(hù)操作者免受鈹?shù)那趾Α?
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