甲流疫苗面市以來(lái),社會(huì)上就流傳著一種“甲流疫苗上市周期太短,安全性難以保障”的說(shuō)法。在一些高校內(nèi),有的班級(jí)在進(jìn)行甲流疫苗接種登記時(shí),一半學(xué)生自愿放棄這難得的機(jī)會(huì)。對(duì)于公眾對(duì)甲流疫苗安全性的顧慮,專家表示:“大家不必?fù)?dān)心,疫苗絕對(duì)是安全可靠的,公眾可以放心接種。”
甲流疫苗評(píng)審沒(méi)有走后門
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急辦主任馮子健告訴記者,甲流疫苗的生產(chǎn)工藝與季節(jié)性流感疫苗是一樣的,我國(guó)流感疫苗生產(chǎn)工藝非常成熟,8個(gè)甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)過(guò)去也都是生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗的。對(duì)于一些人所質(zhì)疑的藥監(jiān)部門為甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辟綠色通道的說(shuō)法,其實(shí)也是理解錯(cuò)誤。所謂綠色通道是指藥監(jiān)部門將甲流疫苗的評(píng)審和審批擺在了優(yōu)先位置,這些企業(yè)可以優(yōu)先進(jìn)行評(píng)審,形象點(diǎn)來(lái)說(shuō)就是在排隊(duì)進(jìn)行藥品評(píng)審的時(shí)候加了個(gè)塞兒,擠到前面去了。開辟綠色通道和開綠燈的概念是完全不一樣的。
研發(fā)時(shí)間比國(guó)外節(jié)省一個(gè)月
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰也表示,“研發(fā)周期并沒(méi)有短,只是說(shuō)它是壓茬進(jìn)行的。我們?cè)诙局昴玫揭院笠呙缙髽I(yè)研發(fā)到臨床試驗(yàn),從臨床試驗(yàn)到接種疫苗間隔21天采血,這些項(xiàng)目都是嚴(yán)格按照規(guī)定來(lái)操作的。我們是在監(jiān)測(cè)的時(shí)候加班加點(diǎn)來(lái)完成對(duì)樣本的檢測(cè),在疫苗抗原中我們摸索出了自己的方法,而不是等世界衛(wèi)生組織發(fā)給我們的標(biāo)準(zhǔn)試劑,通過(guò)這些環(huán)節(jié)我們比國(guó)外節(jié)省了一個(gè)月的時(shí)間,所以我們國(guó)家的疫苗生產(chǎn)要比國(guó)外早,我們國(guó)家安全性是通過(guò)臨床試驗(yàn)得到了可靠的驗(yàn)證。”
甲流疫苗不良反應(yīng)非常低
負(fù)責(zé)甲流疫苗檢定的中國(guó)藥品生物制品檢定所副所長(zhǎng)王軍志告訴記者,季節(jié)性流感疫苗通常含有三株病毒,甲流疫苗只有一株,比季節(jié)性流感疫苗還少兩株病毒。而且,疫苗都是采取滅活后裂解病毒的生產(chǎn)過(guò)程,不含活病毒,疫苗接種后既不會(huì)使人染病,又可以促使人體產(chǎn)生有效抗體,是疫苗中比較安全的。目前,我國(guó)已經(jīng)接種了將近390萬(wàn)份甲流疫苗,只出現(xiàn)兩例嚴(yán)重不良反應(yīng),遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于普通流感疫苗。王軍志同時(shí)表示,疫苗的檢驗(yàn)完全按照規(guī)定程序進(jìn)行,這中間沒(méi)有任何省略和簡(jiǎn)化。
多舉措保障甲流疫苗質(zhì)量
為了保證疫苗的質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)在各個(gè)企業(yè)是滿負(fù)荷生產(chǎn),為了保證生產(chǎn)的過(guò)程完全符合國(guó)家批準(zhǔn)工藝的要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量,還要派人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行查、抽樣檢驗(yàn)。我們國(guó)家還有另外一個(gè)計(jì)劃,即到疫苗的接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣,疫苗的運(yùn)送必須是在低溫下進(jìn)行,我們還要在接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。通過(guò)幾方面的檢驗(yàn)、分析,來(lái)保證上市疫苗的質(zhì)量。
官員專家?guī)ь^接種消顧慮
馮子健已經(jīng)在11月3日那天接種了甲流疫苗,梁曉峰也簽署了知情同意書,準(zhǔn)備周二接種,陳竺部長(zhǎng)也接種試驗(yàn)用流感疫苗了。不過(guò)梁曉峰也提出:“各個(gè)地方需要掌握這樣的原則:如果當(dāng)?shù)厝罕娵x躍接受,就把疫苗給群眾,如果群眾有顧慮,那么干部和專業(yè)人員就應(yīng)該帶頭接種! (代麗麗)
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