中新網(wǎng)9月11日電 在今天舉行的防控甲型H1N1流感情況發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人顏江瑛再回到記者提問時表示,到目前為止,國產(chǎn)甲流疫苗還沒有發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng),常見的不良反應(yīng)和其他的季節(jié)性流感疫苗相似。
顏江瑛說,藥品的召回和藥品的叫停是有原則和標(biāo)準(zhǔn)的,如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,就必須要暫停銷售使用。目前已經(jīng)批準(zhǔn)的兩個甲型H1N1流感疫苗,經(jīng)過專家的審評和前一階段的臨床實驗分析后發(fā)現(xiàn),常見的不良反應(yīng)主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應(yīng)是偶爾發(fā)熱、頭疼等,這和其他的季節(jié)性流感疫苗相似。
顏江瑛繼續(xù)說,到目前為止,還沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的休克等情況,但是大面積人群使用以后會不會出現(xiàn),還不好說。如果疫苗本身還存在對它認(rèn)識上的不足,大面積出現(xiàn)罕見的不良反應(yīng),藥監(jiān)部門會及時叫停。另外,在疫苗的生產(chǎn)、儲備和流通使用等任何一個環(huán)節(jié),如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,也會馬上叫停。同時,在疫苗接種的時候,可能會出現(xiàn)一些常見不良反應(yīng),這在藥物應(yīng)用上是可以接受的,是合格的藥物在正常的用法和用量下出現(xiàn)的能夠接受的不良反應(yīng),這種疫苗是允許接種的。
顏江瑛補充說,另外,還有一種可能性,個體差異,如果偶發(fā)的罕見的休克,或者其他一些全身神經(jīng)方面的癥狀。如果是偶發(fā)病例,遍布全國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),會每天24小時把各種報告匯集到國家藥品不良反應(yīng)中心,有關(guān)專家會通過數(shù)據(jù),對上報的不良反應(yīng)在全國的分布和具體反應(yīng)信息進行及時分析,并確定什么樣的情況下需要叫停。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)
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