中新網(wǎng)7月13日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立到中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作。邵明立指出,防控藥品、疫苗和醫(yī)療器械的檢驗檢測、審評審務(wù),是一項重大、特別、艱巨的政治任務(wù),要保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立說,下一步中國防控工作的重點是積極救治和防止擴散,因此,甲型H1N1流感藥品和疫苗審評審批、檢驗工作意義重大,同時,越是任務(wù)特殊,越要周密論證,對檢驗、審評審批結(jié)果高度負責(zé)。
邵明立指出,目前,世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發(fā)階段,疫苗的安全性有效性事關(guān)重大。技術(shù)審評和檢驗檢測工作,要廣泛吸取各方面意見,確保審評審批的公信力和權(quán)威性,把保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立要求,細化審評審批、檢驗檢測各項工作安排,集中優(yōu)勢資源把相關(guān)的工作抓緊、抓細,建立責(zé)任制,對出具的檢測報告和審評結(jié)論,單位部門主要領(lǐng)導(dǎo)是第一責(zé)任人。
目前,中國的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)、審評審批、檢驗檢測工作實行“日報告、周例會”制度,各部門相互配合,實現(xiàn)樣品檢驗、技術(shù)審評和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接,形成完整工作鏈和嚴(yán)密的監(jiān)管鏈,確保工作萬無一失。
據(jù)了解,近日,中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗用樣品,疫苗的檢驗檢測工作正在抓緊進行中。
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