中新網(wǎng)5月26日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲今日在國新辦舉行的發(fā)布會上表示,在防控甲型H1N1流感的工作中,主要履行了四項職責(zé):
第一,加強監(jiān)管,確保防治藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。對合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械要加強質(zhì)量監(jiān)管。我們已經(jīng)發(fā)出了一些通知,包括派人到相關(guān)的工廠進行監(jiān)督檢查,主要是確保防控藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
第二,做好甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。準(zhǔn)備工作中,我們配合生產(chǎn)企業(yè)做好準(zhǔn)備,提前介入,提前和他們一起溝通如何符合國家的規(guī)范要求,如何符合國家規(guī)定的申報注冊的程序,在安全有效的前提下進行審查。
第三,做好特別審批工作。在防控工作中,涉及到防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械,我們建立了特別審批渠道,不受節(jié)假日的限制,只要符合程序,是安全的、有效的,在這樣的前提下我們都會啟動特別審批程序,以滿足國內(nèi)防控甲型H1N1流感的需要。
第四,加大打擊假劣藥品力度。凡是發(fā)現(xiàn)和甲型H1N1流感防控工作有關(guān)的假藥、醫(yī)療器械,我們堅決予以打擊。尤其在當(dāng)前全國都在防控甲型H1N1流感過程中,我們更加嚴(yán)密地做好打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)工作,一旦發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為,我們都會嚴(yán)厲打擊,確保防控藥品、醫(yī)療器械的安全。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)
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