中新社北京十月八日電(記者　曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天透露，自去年十月實(shí)施新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》以來(lái)，該局受理新藥注冊(cè)申請(qǐng)五百五十三個(gè)，改劑型注冊(cè)申請(qǐng)一百五十五個(gè)，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)八百二十五個(gè)，進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)五百零二個(gè)，生物制品注冊(cè)申請(qǐng)二百二十五個(gè)。

　　顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)稱(chēng)，與前幾年相比，新藥的注冊(cè)申請(qǐng)有上升，仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)大幅度下降。這表明藥品研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)低水平重復(fù)現(xiàn)象得到有效遏制，藥品注冊(cè)申請(qǐng)趨于理性，申報(bào)數(shù)量趨于合理。

　　她說(shuō)，為從源頭確保上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，藥品審評(píng)嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》，建立完善的藥品檢驗(yàn)和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，現(xiàn)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)一萬(wàn)五千余條；申請(qǐng)注冊(cè)者可以通過(guò)藥品審評(píng)中心的網(wǎng)站查詢審評(píng)過(guò)程。

　　據(jù)知,目前中國(guó)藥品審評(píng)中心擁有一百多名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，同時(shí)建立了有一千二百三十一名專(zhuān)家在內(nèi)的審評(píng)專(zhuān)家?guī)�。此外還有三百二十六人負(fù)責(zé)對(duì)藥品申請(qǐng)進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　顏江瑛表示，中國(guó)藥品審評(píng)審批目前還面臨著一些新的挑戰(zhàn)。該局將繼續(xù)建立健全適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需要的藥品審評(píng)審批法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、人才隊(duì)伍、技術(shù)評(píng)價(jià)等體系，不斷提高公眾用藥安全水平。(完)