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國家藥監(jiān)局:今年新藥批準(zhǔn)數(shù)量下降幅度較大

2008年10月08日 11:33 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)10月8日電 在今天上午進(jìn)行的國家食品藥品監(jiān)督管理局十月例行新聞發(fā)布會(huì)上,新聞發(fā)言人顏江瑛表示,今年的新藥批準(zhǔn)數(shù)量下降幅度較大。

  顏江瑛說,新藥的批準(zhǔn)數(shù)量,包括從去年10月1號(hào)到今年注冊(cè)申請(qǐng)的,將在今年年底集中公布。據(jù)顏江瑛介紹,05年仿制藥的批準(zhǔn)是8000多個(gè),這一回注冊(cè)申請(qǐng)的是800多,05年的時(shí)候仿制藥的申報(bào)更多,從批準(zhǔn)數(shù)量上比較,下降幅度較大。

  藥品審評(píng)中心主任李國慶說,同比來看,有一些不可比的因素,前幾年處于申報(bào)的“通貨膨脹”狀態(tài),但是得出的審評(píng)結(jié)論是客觀的,使申報(bào)更加理性、數(shù)量更加合理。數(shù)量合理也不是絕對(duì)概念,隨著企業(yè)的發(fā)展、研發(fā)能力的增強(qiáng),申報(bào)數(shù)量還會(huì)適當(dāng)增加,這是合理的,企業(yè)總是要發(fā)展的,不是說數(shù)量少了就合理了。

  顏江瑛表示,不能光看申報(bào)數(shù)量的變化,更要看申報(bào)品種的質(zhì)量。經(jīng)過這些年努力,前幾年低水平重復(fù)申報(bào)比較嚴(yán)重的現(xiàn)象得到了有效遏制。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)

編輯:吳博】
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