近日,國家食品藥品監(jiān)管局針對疫情的發(fā)展,正在密切關(guān)注我國神經(jīng)氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況,組織受理、審評、檢驗等各相關(guān)部門,按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》,做好新藥注冊的特別審評審批準備。
據(jù)了解,根據(jù)疫情發(fā)展情況,藥監(jiān)局成立了甲型H1N1流感防控藥物審評審批專家組,作為對甲型H1N1流感防控藥物研發(fā)先期介入、迅速進行審評審批的技術(shù)儲備,并到企業(yè)了解季節(jié)性疫苗以及相關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)計劃及產(chǎn)能情況。
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