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    四川抽查中成藥八成不合格 維C銀翹片"榜上有名"
2009年03月24日 09:19 來源:四川在線 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2009年第一期藥品抽檢情況,去年下半年全省(除成都市)共完成藥品抽驗10872批次,經(jīng)核實,在本期公告的不合格藥品為257批次,涉及128個藥品品種,156個藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個被抽樣單位。

  不合格藥品以中成藥居多

  本期公告的257批次的不合格藥品中,中成藥105個品種,206批次,占80.16%;化學藥16個品種,29批次,占11.28%;抗生素7個品種,22批次,占8.56%。不合格品種中,中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等,不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定;瘜W藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊和對乙酰氨基酚片,不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定?股厮幉缓细衿贩N主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片,不合格項目主要為有關物質和含量測定。從抽驗渠道情況分析,不合格藥品集中在經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構,經(jīng)營企業(yè)不合格174批次,占67.70%,醫(yī)療機構抽驗有83批次,占32.30%。

  本期公告中涉及到四川15個藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個批次不合格藥品,涉及10個市(州),20個品種。其中,中成藥24批次,化學藥11批次,抗生素3批次。主要不合格品種為維C銀翹片和維U顛茄鋁膠囊,不合格項目主要為鑒別和含量測定。

  解讀不合格項目

  重量差異、裝量差異、崩解時限、含量測定……這些項目不合格會對藥效產(chǎn)生什么影響?記者采訪了四川省藥品檢驗所相關專家,對通報的不合格項目解釋做出專業(yè)解釋。

  重量差異:指片劑的重量有差異,比如一粒藥本應是5克,但由于重量差異導致出廠時實際是4.5克,或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的藥會導致療效不夠影響治療效果,吃到分量增多的藥則可能會產(chǎn)生副作用,這些都有可能對治療效果產(chǎn)生影響。

  裝量差異:一般是指口服液、軟膏類藥品等所裝的分量不夠。

  菌落總數(shù):是衡量藥品所含微生物的指標,如果微生物限度不合格,藥品中含有有害微生物,或微生物含量超標,都會影響服藥者的健康。

  崩解時限:就是指藥物進入人體后內崩解的時間不符合標準。如按有關標準,藥片進入體內后本應半個小時就崩解,隨后產(chǎn)生療效,但實際上藥超過半個小時才崩解,就延長了療效產(chǎn)生的時間。

  性狀:是指藥品的色澤、氣味等基本情況。有些藥品說明書對藥品的性狀描述不合格,會導致患者不能正確了解藥品的信息。

  含量測定:藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標之一,設計其測定方法時,應根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮,當鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下,含量測定方法的選擇要著眼于準確性、穩(wěn)定性和可重復性。(來源:消費質量報 繆揚)  

【編輯:朱博
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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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