發(fā)表評(píng)論 中新網(wǎng)7月8日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任武志昂就記者關(guān)于目前中國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告大部分來(lái)自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而國(guó)外的醫(yī)藥企業(yè)會(huì)跟蹤藥品上市后的不良反應(yīng)情況，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)未能這樣做的問(wèn)題時(shí)介紹說(shuō)，由于中國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告大部分來(lái)源于醫(yī)院。一線的醫(yī)生對(duì)于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集信息，而醫(yī)藥企業(yè)的報(bào)告比較少是和國(guó)家目前所處的發(fā)展階段相適應(yīng)的。
武志昂介紹說(shuō)，從不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的層面來(lái)看，來(lái)自醫(yī)院、醫(yī)生的報(bào)告是自己的臨床實(shí)踐，他自己的親自體驗(yàn)，報(bào)告質(zhì)量比較高的。而國(guó)家從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)走向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的時(shí)間不長(zhǎng)，醫(yī)藥企業(yè)獲取和報(bào)告醫(yī)藥不良反應(yīng)信息的渠道尚未完善，報(bào)告意識(shí)還比較淡薄。但醫(yī)藥企業(yè)隨著發(fā)展也慢慢地意識(shí)到，尤其是近兩年來(lái)國(guó)家一直在強(qiáng)調(diào)責(zé)任體系建設(shè)，實(shí)際上都在從國(guó)家制度層面不斷的給企業(yè)增加一點(diǎn)壓力，使得他們對(duì)構(gòu)建自己的責(zé)任體系，建立自己安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控上的一些制度和組織，越來(lái)越重視。而境外，像美國(guó)90%的報(bào)告來(lái)自于企業(yè)。只不過(guò)因?yàn)樗麄兊钠髽I(yè)和醫(yī)院建立了良好的溝通機(jī)制，中國(guó)的企業(yè)需要借鑒。
武志昂表示，基于中國(guó)發(fā)展的實(shí)際狀況，鑒于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，不良事件監(jiān)測(cè)，還有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、管理的體制和機(jī)制，一定要和中國(guó)國(guó)家發(fā)展的狀況吻合，一定要有中國(guó)特色�；谀壳暗臓顩r，醫(yī)院報(bào)得多，企業(yè)報(bào)的少還是比較符合中國(guó)國(guó)家的實(shí)際情況，也有利于運(yùn)用這樣一套體系增強(qiáng)對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)的把握。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)
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