中新社北京七月八日電(記者 曾利明)截至六月三十日,中國內(nèi)地共報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告十六萬五千零二十八例,其中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告一萬一千一百七十九例;報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件五千八百三十五件,比去年同期增加了七倍多。這是國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天公布的數(shù)據(jù)。
顏江瑛在此間舉行的新聞發(fā)布會上稱,到去年底,除國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心外,內(nèi)地已建立省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心三十四個(gè),地市級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)二百余個(gè);有些地方還建立了縣級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)各級用戶已有二萬五千一百二十個(gè)!
她透露,由于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷健全,藥品不良反應(yīng)報(bào)告更加及時(shí),報(bào)告質(zhì)量也明顯提高。國家藥品不良反應(yīng)中心收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告已從一九九八年的五百例,增加到去年的五十四萬七千例。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可及時(shí)發(fā)現(xiàn)已上市藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良事件,采取相應(yīng)措施,引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),保障用藥安全。
根據(jù)藥品自身特點(diǎn)和藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)律,國際上確定理想的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的病例數(shù)應(yīng)該為每百萬二百至四百例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)占百分之三十以上,中國目前藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告已達(dá)到這一指標(biāo),其中嚴(yán)重不良反應(yīng)約占百分之十三!
顏江瑛強(qiáng)調(diào),隨著中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,藥品在防病、治病、保障健康方面的作用越來越大,引導(dǎo)公眾合理用藥、安全用藥更加重要。(完)
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