中新社北京十一月六日電(記者 曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天公布“刺五加不良事件”查處情況時(shí)透露,目前云南省公安部門已對(duì)涉嫌的完達(dá)山藥業(yè)公司銷售人員張某等多人刑拘。
顏江瑛在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)上稱,“云南省紅河州第四人民醫(yī)院使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠刺五加注射液后發(fā)生嚴(yán)重不良事件”是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件,藥監(jiān)管部門將密切配合公安部門全面調(diào)查張某等人的涉嫌違法犯罪行為,追究其刑事責(zé)任!
據(jù)報(bào)告,云南省紅河州六名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有三例死亡。調(diào)查發(fā)現(xiàn),這批藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,受到細(xì)菌污染。完達(dá)山藥業(yè)公司云南銷售人員張某從完達(dá)山藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽,更換后銷售。
顏江瑛說,完達(dá)山藥業(yè)公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定:責(zé)令完達(dá)山藥業(yè)公司全面停產(chǎn),收回藥品GMP證書,對(duì)該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
同時(shí),由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局依法處理企業(yè)直接責(zé)任人,在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)并建議追究企業(yè)管理者的管理責(zé)任。(完)
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