中新網(wǎng)11月6日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的新聞發(fā)布會上對刺五加注射液嚴(yán)重不良事件的階段性結(jié)論進(jìn)行了通報!按涛寮印弊⑸湟撼霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),導(dǎo)致3人死亡,顏江瑛說,經(jīng)查,這是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件。完達(dá)山藥業(yè)公司的行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定,依法應(yīng)按假藥論處。
顏江瑛介紹,2008年10月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江完達(dá)山藥業(yè)公司)生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號: 200712272 1、200712151 1,規(guī)格:100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡。
10月7日,國家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生部組成聯(lián)合調(diào)查組,在云南、黑龍江兩省地方政府及相關(guān)部門的配合下,對事件原因展開調(diào)查。經(jīng)查,這是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件。完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,使藥品受到細(xì)菌污染,后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。
顏江瑛強(qiáng)調(diào),任何藥品都是雙刃劍,在治療疾病的同時,都會存在著或輕或重的不良反應(yīng)。云南紅河州發(fā)生的六例不良事件,不是藥品的不良反應(yīng),而是藥品污染導(dǎo)致的嚴(yán)重不良事件,跟藥品不良反應(yīng)完全是兩個概念。
顏江瑛說,目前,云南省公安部門已全面介入調(diào)查,已對涉嫌的完達(dá)山藥業(yè)公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監(jiān)管部門密切配合公安部門全面調(diào)查張某等人的涉嫌違法犯罪行為,直至追究其刑事責(zé)任。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)
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