中新網(wǎng)11月6日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天舉行新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了刺五加注射液嚴(yán)重不良事件的階段性結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在發(fā)布會(huì)上透露,云南省公安部門已全面介入調(diào)查,已對(duì)涉嫌的完達(dá)山藥業(yè)公司銷售人員張某等多人刑拘。
顏江瑛介紹,2008年10月5日,云南省紅河州第四人民醫(yī)院使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司,下稱完達(dá)山藥業(yè)公司)刺五加注射液后發(fā)生嚴(yán)重不良事件。經(jīng)查,這是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件。
顏江瑛指出,完達(dá)山藥業(yè)公司的行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定,依法應(yīng)按假藥論處。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定:
一、由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局責(zé)令完達(dá)山藥業(yè)公司全面停產(chǎn),收回藥品GMP證書,對(duì)該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
二、由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局依法處理企業(yè)直接責(zé)任人,在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。建議該企業(yè)主管部門追究企業(yè)管理者的管理責(zé)任。
顏江瑛說,目前,云南省公安部門已全面介入調(diào)查,已對(duì)涉嫌的完達(dá)山藥業(yè)公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監(jiān)管部門密切配合公安部門全面調(diào)查張某等人的涉嫌違法犯罪行為,直至追究其刑事責(zé)任。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)
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