中新網(wǎng)3月13日電 香港《明報》今日在“要聞”欄目刊發(fā)報道稱,香港衛(wèi)生署從零售藥商取得萬輝藥業(yè)企圖逃避署方追查的信件“罪證”后,反擊力證萬輝“四宗罪”,包括涉嫌竄改兩項藥物文件、未得署方同意作不完整回收、取消120藥物注冊動機成疑,以及全廠40%藥物有效期與事實不符,已勒令萬輝實時停牌1個月,并交警方跟進。
香港警方12日晚實時拘捕該廠的4人,懷疑他們偽造虛假文件,并檢走一些證物進一步調(diào)查。
立法會衛(wèi)生事務委員會將于本月31日,就歐化藥業(yè)毛霉菌藥丸和萬輝藥業(yè)問題舉行特別會議,討論特區(qū)政府在立法程序及監(jiān)管過程中的角色。委員會主席李國麟認為,衛(wèi)生署在事件中改變態(tài)度令人“感到奇怪”,批評有關單位“后知后覺”。
衛(wèi)生署日前指萬輝回收藥品屬“低風險、不涉安全問題”,故毋須實時公開事件,但署方態(tài)度12日大逆轉,而促使事態(tài)180度轉變的關鍵,是署方在總藥劑師陳永健11日向傳媒說明后,12日從零售藥商取得一封萬輝于2月26日發(fā)出的產(chǎn)品回收信,信中指明回收是“避免衛(wèi)生署查獲,引起不必要的麻煩”,從而揭發(fā)萬輝在事件上諸多隱瞞。
副署長譚麗芬說,他們進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),萬輝向他們提交的其中兩份涉及皮膚軟膏和鈣補充劑的藥品續(xù)牌申請文件,藥物有效期被人蓄意刪改至相差1年,由于這涉及虛假文件,已實時交警方跟進。
署方在2月25日接獲線報上門調(diào)查時,最初只發(fā)現(xiàn)萬輝全部459種注冊藥品中的56種有效期標示不符,但萬輝卻在24小時內(nèi)主動向署方交代另有160種藥同樣有效期有誤,2月26日即通知署方自行回收。
“這次調(diào)查實際上遇到很多困難,對方很多不合作,很多資料也要靠第三方得知,個別處理步驟并不理想!弊T麗芬說,藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下牌照委員會12日開會決定暫停萬輝制藥牌照1個月,并裁定該公司在制造216款有效日期“報大”半個月至2年的藥劑產(chǎn)品時,未符合“良好藥品生產(chǎn)規(guī)范”標準。
衛(wèi)生署要求萬輝13日提交中期報告,交代回收進展,萬輝至今已回收市面80%問題藥品。署方指未能設定調(diào)查萬輝的時限,不排除將停牌期延長,若委員會認為萬輝生產(chǎn)的藥品不能符合安全和質(zhì)量要求,會考慮永久吊銷其牌照。針對萬輝突然申請取消120種藥品的注冊,署方表示要“特別了解”,并會“進一步檢視當中是否涉及任何隱藏影響公眾健康的不當行為”。
萬輝藥業(yè)成立于1968年,公司網(wǎng)頁資料指他們是在2002年1月成為香港首批符合GMP規(guī)格的藥廠,目前約有1000間零售藥房銷售其產(chǎn)品,醫(yī)管局也有使用該廠出產(chǎn)的藥膏和鉀水,此事后會轉用其它代替藥品。
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