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透視鄭筱萸時代藥品監(jiān)管體制:新藥審批存漏洞
2007年02月07日 10:58 來源:第一財經(jīng)日報


    從1998年開始進行的藥監(jiān)體制改革,到2006年,在這短短的八年內(nèi),隨著曹文莊、郝和平的落馬,以及2006年連續(xù)發(fā)生的齊二藥假藥事件以及欣弗劣藥事件,凸顯了鄭筱萸當(dāng)政期間存在的藥監(jiān)體系的漏洞。 中新社發(fā) 井韋 攝


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  “對所有的政策推出之后要不斷完善,不斷回頭,這樣才能推進,一旦方案定了下來,就要堅持下去,不要因為出現(xiàn)問題就要反悔,前面的錯誤與失敗為后面打下了基礎(chǔ)。”國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,下稱“藥監(jiān)局”)原局長鄭筱萸曾在2006年接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時說。

  而他先前接受本報記者采訪的上述一番話,在整個醫(yī)藥行業(yè)遭受反腐大震蕩;以及至今仍在尋求公正解決的假劣藥時間受害者面前,顯得格外蒼白。

  從1998年開始進行的藥監(jiān)體制改革,到2006年,在這短短的八年內(nèi),隨著曹文莊、郝和平的落馬,以及2006年連續(xù)發(fā)生的齊二藥假藥事件以及欣弗劣藥事件,凸顯了鄭筱萸當(dāng)政期間存在的藥監(jiān)體系的漏洞。

  同時,也有不少業(yè)內(nèi)專家認為,應(yīng)該更為綜合地看待藥監(jiān)局運作整體的現(xiàn)狀,更為理性地確定改革的進一步方向。

  權(quán)力大集中

  “1998年以前的藥品市場,一個字‘亂’,在路邊的一個平房內(nèi)就可以生產(chǎn)藥品。藥品的購銷市場更是像菜市場批發(fā)!币晃凰幈O(jiān)局官員這樣描述藥監(jiān)體系改制之前的藥監(jiān)體系的狀況。

  1998年就任藥監(jiān)局局長,鄭筱萸立刻啟動了醫(yī)藥市場的整頓。

  1999年,全國共依法取締、關(guān)閉藥品集貿(mào)市場113個,取締非法藥品經(jīng)營戶14219家,醫(yī)藥市場的混亂狀況初步扭轉(zhuǎn),非法經(jīng)營藥品的活動得到遏制。

  在經(jīng)過一年的市場整頓之后,鄭筱萸啟動了深化行政體制改革。

  2000年6月9日,國務(wù)院批轉(zhuǎn)藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理體制改革方案,實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。從機構(gòu)設(shè)置上、技術(shù)機構(gòu)設(shè)置、機構(gòu)管理、編制及干部管理、財務(wù)經(jīng)費管理等,審批權(quán)限上收到省一級。2000年底,此項改革基本完成。

  “中國的藥監(jiān)局體制與美國不同,它是獨立的,而美國是屬于人類健康與福利委員會下屬的一個部門,部門之間的監(jiān)督是很強的。”康弘生物總經(jīng)理俞德超博士在接受《第一財經(jīng)日報》采訪時說。

  2000年改革之后,所有藥品的審批從省轉(zhuǎn)移到了中央,雖然治理了醫(yī)藥市場的亂,但是相應(yīng)的監(jiān)督措施卻沒有到位,為藥品審批等藥監(jiān)工作提供了暗箱操作的溫床。

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