中新網(wǎng)杭州8月11日電( 汪建強 何益霞 )浙江省食品藥品監(jiān)督管理局今天上午通報了該省查封扣押“欣弗”藥品的情況。
據(jù)介紹,截止八月十日十七點,浙江省查封扣押“欣弗”藥品八萬四千五百五十一瓶,庫存七萬七千一百九十八瓶;召回一萬六千二百三十八瓶,其中“零六零六零九零一”批號藥品的購進(jìn)數(shù)量一萬三千八百瓶,銷售五千八百零九瓶,庫存七千九百九十一瓶,召回二千二百三十六瓶,查封扣押一萬零二百二十七瓶。
“欣弗”藥品事件發(fā)生后,浙江省食品藥品監(jiān)管部門迅速反應(yīng),采取果斷措施,及時向全省各級藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知,要求在浙江省范圍內(nèi)立即暫停銷售和使用安徽華源生產(chǎn)的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;對于導(dǎo)致不良反應(yīng)的“零六零六零九零一”批號的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液予以查封扣押;對今年六月一日以來生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行暫控,查明原因后再作處理。
浙江省各級食品藥品監(jiān)督管理部門聞風(fēng)即動,與相關(guān)部門配合,積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。
據(jù)中國“國家食品藥品監(jiān)管局”昨天通報,國家和安徽省食品藥品監(jiān)管部門對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,經(jīng)對二00六年六月至七月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查,初步分析認(rèn)定,企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄不完整,這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良反應(yīng)事件的原因。
目前,有關(guān)藥品檢驗工作正按程序進(jìn)行。對不良反應(yīng)事件中報告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價工作正在加緊進(jìn)行。(完)