中新社北京五月三十日電(記者曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立今天宣布，在全國全面展開整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動。
邵明立稱，專項整頓從今年六月開始，將按照“全面整治，突出重點”的原則，實現(xiàn)對監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋，強調對存在安全隱患的重點品種、突出問題開展整治；主要任務包括：
——整頓和規(guī)范藥品研制秩序。依法嚴厲打擊弄虛作假行為，嚴格審評審批，從源頭上保證產品的安全有效。組織對注冊申請進行全面清查，重點加強對藥品注冊申請的現(xiàn)場考核，對發(fā)現(xiàn)造假行為的，堅決依法嚴厲查處，記入不良記錄，并向社會公布。嚴格對注射劑類產品的審評審批，提高產品標準；開展醫(yī)療器械注冊清理工作。
——整頓和規(guī)范藥品生產秩序。全面檢查藥品GMP實施情況。組織跟蹤檢查、飛行檢查等，依法查處違法違規(guī)問題。對管理混亂、違規(guī)生產、隱患突出的企業(yè)進行嚴厲懲處；對重點監(jiān)管品種和部分高風險產品生產企業(yè)的質量體系進行全面檢查。
——整頓和規(guī)范藥品流通秩序。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動；組織開展對中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監(jiān)督檢查；繼續(xù)治理“一藥多名”現(xiàn)象，規(guī)范藥品包裝、標簽和說明書；對藥品GSP認證進行跟蹤檢查。對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種加大抽驗力度，發(fā)現(xiàn)假劣藥品醫(yī)療器械，立即采取措施，嚴格依法查處。
——整頓和規(guī)范藥品使用秩序。高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)、處置問題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度；加大對嚴重不良反應的警示、宣傳力度。組織對重點品種進行再評價，堅決淘汰安全性、有效性得不到有效保證的品種。
